2025 年 7 月30日，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的 1 类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请，作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CD19 CAR-T 产品，其获批不仅填补了国产 CAR-T 在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案
2025 年 7 月30日，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的 1 类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请，作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CD19 CAR-T 产品，其获批不仅填补了国产 CAR-T 在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案
