重磅快讯!新任FDA CDER主任将临时管理CBER

FDA生物制品评估与研究中心(CBER)主任Vinay Prasad突然辞职后,刚刚上任10天的药品评估与研究中心(CDER)主任George Tidmarsh将临时接管CBER。Tidmarsh此前在制药行业拥有丰富经验,曾领导多家小型公司获得FDA批准的七种药物。Prasad在任CBER主任不足三个月,期间因对左翼政治家的支持及与特朗普总统政策相悖的行为受到保守派批评。辞职前,Prasad面临Sarepta公司DMD基因疗法Elevidys的争议决策,该疗法在临床试验中出现患者死亡事件,引发FDA调查。调查结束后,Prasad宣布辞职,Tidmarsh将在此期间监管CBER,直至找到新任主任。
2025年7月21日,FDA宣布任命George Francis Tidmarsh医学博士、哲学博士为药品审评与研究中心(CDER)主任。履新后,蒂德马什博士将领导FDA确保美国民众获得安全、有效且高品质的药品。Tidmarsh博士成功主导过七种FDA批准药物的临床开发,并作为创始人兼CEO领导多家专注于肿瘤学与重症医学的生物制药企业。其工作涵盖从药物发现到监管批准的全转化链条,以推动解决重大未满足医疗需求的创新疗法而广受赞誉。他还在学术界、政府机构及产业界多个咨询委员会担任要职。

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