惊天大逆转！2025年7月28日，周一盘后，FDA突然宣布撤销对Sarepta杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys的全面禁令，仅维持对无法行走患者的限制。此前因一名8岁巴西男童及两名年长患者死亡，该药被紧急下架，一度面临永久退市，令数百家庭治疗计划搁浅。最新调查认定男童死因与治疗无关，FDA遂闪电“松绑”。消息一出，Sarepta股价盘后暴涨近50%，债务警报暂解。保守派此前猛烈抨击FDA生物制品主管Vinay Prasad，是否影响决策仍无官方回应。公司将于近期与监管机构商讨非行走患者风险管控方案。
