2025年7月,昌郁医药与神基制药宣布就镇痛新药XG005签署中国独家授权合作协议。昌郁医药授予神基制药该药物在中国大陆、香港和澳门地区的独家研发、注册、生产及商业化权利。根据协议,昌郁医药将获得首付款、研发及销售里程碑款项以及基于净销售额的分级特许权使用费。
XG005是一款口服非阿片类创新镇痛药物,可同时抑制炎性和神经性病变引起的疼痛,通过抑制环氧合酶(COX)和调节外周α2δ亚型钙离子通道,实现多模镇痛,减少胃肠道和中枢神经系统副作用。在美国拇外翻手术II/III期临床研究中,XG005显示出显著的镇痛效果,48小时内疼痛强度与安慰剂组对比具有显著统计学差异,43%的患者无需使用任何补救药物。在中国骨关节炎IIb期临床研究中,XG005治疗组对疼痛、关节功能和僵硬症状均有显著改善。XG005预计在2025年内启动美国腹部修复手术III期临床研究,并计划在美国申报NDA上市。
昌郁医药创始人徐景宏博士表示,XG005的疗效与安全性优势明显,可帮助医保降低住院费用。昌郁医药将继续推进XG005的海外临床研发及商业化,同时加快其他管线的研发。