Spikevax再下一城:Moderna儿童新冠疫苗获FDA完全批准,高风险6个月–11岁人群迎新防线

7月10日,美国FDA批准Moderna新冠疫苗Spikevax®补充生物制品许可申请,正式将适用范围扩展至6个月–11岁、具有重症高风险因素的儿童,结束了该年龄段长期使用紧急使用授权的历史。III期数据显示,接种后抗体水平显著升高、安全性良好。此前,美卫生部长Kennedy已把健康儿童及孕妇从推荐名单中移除,导致儿童接种率跌至13%。公共卫生界担忧,限制接种或令低龄高危儿童暴露于住院及长新冠风险。消息公布当日,Moderna股价收涨4.5%。

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