【研发进展】信诺维CLDN18.2 ADC 首次启动 III 期临床

2025年7月10日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，信诺维1类新药注射用 XNW27011 登记了一项III期临床试验。XNW27011是信诺维开发的新一代ADC，靶向 Claudin18.2。2024年6月，XNW27011获FDA授予快速通道资格，用于治疗胃癌。2025年5月，该药被CDE纳入突破性治疗品种名单，用于CLDN18.2表达的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌的三线及以上治疗。此次启动的是一项针对局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者进行的 III 期研究，旨在比较 XNW27011 和研究者选择的治疗在后线治疗胃或胃食管结合部腺癌的疗效。