2025年7月8日，CDE官网信息显示，荣昌生物自研的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）申报新适应症，用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。本次上市许可申请是基于III期RC48-C016研究的积极结果。该研究是一项在中国开展的随机、平行对照、多中心III期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂一线治疗存在HER2表达（HER2 IHC 1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效与安全性。研究于2022年6月启动，全国74家临床研究中心参与，共入组484例受试者。
