【研发进展】再生元BCMA/CD3双抗加速获批:多发骨髓瘤重度治疗人群

当地时间2025年7月2日，再生元（Regeneron）宣布FDA加速批准其BCMA/CD3双抗利伏赛坦单抗（Linvoseltamab）上市，商品名：Lynozyfic，用于治疗既往包括一个蛋白酶抑制剂、一个免疫调节剂和一个抗CD38单抗在内至少4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。再生元称，Lynozyfic是FDA批准的第一个BCMAxCD3双抗，第14周开始可每两周给药一次，如果在完成至少24周的治疗后达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好，则每4周给药一次。