【研发进展】诺华公布Cosentyx的III期GCAptAIN研究

当地时间2025年7月3日,诺华宣布了其III期GCAptAIN研究的顶线结果。GCAptAIN研究旨在评估Cosentyx(苏金单抗)在新诊断或复发性巨细胞动脉炎(GCA)成人患者中的疗效。在这项研究中,患者被随机分至300mgCosenty+26周GC剂量递减组、150mgCosenty+26周GC剂量递减组和安慰剂+52周GC剂量递减组。研究结果显示,相比于安慰剂+52周GC剂量递减组,52周时,300mgCosenty+26周GC剂量递减组的持续缓解率未显示出统计学优势,研究未达到主要终点。但在次要终点,即52周的累积GC剂量,以及GC相关毒性方面,300mgCosenty+26周GC剂量递减组较安慰剂+52周GC剂量递减组更好。就此项未达预期的试验结果,诺华方面表示,虽然GCAptAIN的III期结果没有复制II期试验中观察到的积极结果,但他们并不会就此放弃,仍将继续完成对GCAptAIN研究数据的全面评估,并在稍后分享结果。

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