【研发进展】恒瑞JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(艾速达)获NMPA批准新适应症,适用于成人重度斑秃患者

2025年6月30日,恒瑞医药官方发布消息称,其1类新药、高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(艾速达)获NMPA批准新适应症,适用于成人重度斑秃患者。这是继强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎三大适应症后,艾速达在今年连续斩获的第四大适应症。艾速达此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验的积极数据。结果显示,治疗第8周,4mg组和8mg组SALT评分≤20应答率均高于安慰剂组;第24周,4mg组和8mg组SALT评分≤20应答率分别为34.9%和40.6%。52周治疗期间SALT评分持续降低;第52周,4mg组和8mg组SALT评分≤20应答率分别为46.8%和63.1%。随症状改善,患者对头发再生的满意度与接受度显著优于安慰剂组。安全性方面,整体安全性好。

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