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收藏 | 2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程。600+位朋友将欢聚喜来登由由大酒店，共议新药大计！

01 与600+位朋友们欢聚一堂！今天距离2022第三届中国新药CMC高峰论坛还有9天，报名通道已关闭。截止目前，600多位朋友们计划参会。这是该CMC行业峰会的第三年，我…

2022年10月25日
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最后 1 天！第三届中国新药CMC高峰论坛报名通道今日关闭！

由药时代主办的“海阔凭药去，大道创新行！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛”将于2022年11月3日（星期四）、4日（星期五）在上海隆重举办，几十家企业联手合作，持之以恒地共…

2022年10月24日
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博腾股份小分子事业部制剂部负责人赵建：诚邀您出席2022第三届中国新药CMC高峰论坛！

博腾股份小分子事业部制剂部负责人赵建先生热情邀请广大朋友们莅临大会！期待与您欢聚一堂，共议新药大计，共襄创新盛举！ 2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程 2020年，首…

2022年10月24日
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博腾提醒您：仅剩２天！第三届中国新药CMC高峰论坛报名通道即将关闭！

由药时代主办的“海阔凭药去，大道创新行！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛”将于2022年11月3日（星期四）、4日（星期五）在上海隆重举办，几十家企业联手合作，持之以恒地共…

2022年10月24日
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领泰生物创始人、总经理冯焱博士：诚邀您出席2022第三届中国新药CMC高峰论坛！

领泰生物创始人、总经理冯焱博士热情邀请广大朋友们莅临大会！期待与您欢聚一堂，共议新药大计，共襄创新盛举！ 2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程 2020年，首届中国新药…

2022年10月24日
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不惧内卷，我们勇往向前！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程公布

正文共： 5022字 72图预计阅读时间： 13分钟 01 药时代寄语今天是2022年10月22日，一个有趣的数字，20221022。今天，距离2022年的最…

2022年10月24日
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保诺-桑迪亚提醒您：仅剩3天！第三届中国新药CMC高峰论坛报名通道即将关闭！

“海阔凭药去，大道创新行！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛”将于2022年11月3日（星期四）、4日（星期五）在上海隆重举办，几十家企业联手合作，持之以恒地共同打造聚焦CM…

2022年10月24日
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药时代创始人郭劲松博士：诚邀您出席2022第三届中国新药CMC高峰论坛！

药时代创始人、肝病新药联盟主席兼秘书长郭劲松博士热情邀请广大朋友们莅临大会！期待与您欢聚一堂，共议新药大计，共襄创新盛举！ 2022第三届中国新药CMC高峰论坛最终日程 202…

2022年10月24日
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113本新药好书免费送：《新药的故事1-3》《十亿美元分子》《药明康德经典译丛》……中国新药CMC高峰论坛“十三邀”！

重磅好礼，等君来抽！～今天是2022年10月21日，距离中国新药CMC高峰论坛开幕日11月3日还有13天。除了大咖云集的嘉宾演讲，论坛上将会上演精彩、丰富的暖场活动。药时代准备…

2022年10月21日
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「基于人工智能的药物结晶」——晶泰科技邀您出席2022第三届中国新药CMC高峰论坛，共襄盛会！

由药时代主办的“海阔凭药去，大道创新行！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛”将于2022年11月3日（星期四）、4日（星期五）在上海隆重举办，几十家企业联手合作，持之以恒地共…

2022年10月21日

信达生物国际化再加速：PD-1/IL-2获批开展全球关键三期临床
2025年8月25日
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2025年8月25日，信达生物宣布PD-1/IL-2抗体融合蛋白获得美国FDA批准，开展治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究。IBI363引领了肿瘤免疫赛道细胞因子领域的研发进展，分子设计上进行了独特的差异化设计，IL-2保留了对IL-2Rα的亲和力，减弱了IL-2Rβγ的活性，通过对肿瘤组织CD8 T细胞的激活，与PD-1抗体发挥协同抗肿瘤活性，同时有效的控制了毒副作用。IBI363在国内已经拿下两项适应症突破疗法认证，包括PD-1及含铂化疗后线治疗鳞状非小细胞肺癌，一线治疗晚期黑色素瘤。IBI363在美国鳞状非小细胞肺癌适应症获得快速通道资格。
双喜临门！映恩生物9月5日同步杀入恒指+生科指，港股通门票在望
2025年8月25日
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【双喜临门！映恩生物9月5日同步杀入恒指+生科指，港股通门票在望】
2025年8月25日，映恩生物（9606.HK）宣布，公司将于9月5日同时纳入恒生综合指数及恒生生物科技指数，9月8日正式生效。此前，MSCI已将其纳入全球小型股指数，今日收盘后生效。纳入恒指后，映恩有望晋身港股通，迎接南下资金。映恩CEO朱忠远表示，这代表资本市场对公司ADC创新管线的认可，未来将继续推进全球多中心临床，惠及更多患者。
重磅！核药CDMO公司Nucleus RadioPharma任命前FDA局长为首席执行官，加速业务扩展
2025年8月24日
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美国核药CDMO公司Nucleus RadioPharma近日宣布，任命前FDA局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）为公司首席执行官。
哈恩曾在2019至2021年间担任FDA局长，此后转任Flagship Pioneering的首席执行官合伙人及Harbinger Health的首席执行官，还曾是德克萨斯大学MD安德森癌症中心的首席医疗官。
哈恩的加入旨在推动Nucleus RadioPharma的业务版图扩张。在其担任首席执行官的第一年，计划使公司唯一的设施符合GMP标准，并扩大研发服务。未来五年内，公司计划显著增加其制造业务版图，计划在亚利桑那州梅萨市和宾夕法尼亚州斯普林豪斯市开设新设施，分别预计于2027年中至晚些时候和2026年底开业。
哈恩表示：“放射性药物是精准肿瘤治疗的下一个前沿领域，但如果没有基础设施来提供这些治疗，它们的影响从根本上是有限的。”
Nucleus RadioPharma由梅奥诊所和风险投资公司Eclipse于2022年创立，现有设施位于明尼苏达州罗切斯特市。
礼来携手Superluminal，13亿美元押注心脏代谢与减肥新药研发
2025年8月14日
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2025年8月14日，礼来公司（Eli Lilly and Company）与Superluminal Medicines达成了一项重大合作，总价值高达13亿美元。此次合作旨在开发针对心脏代谢疾病和肥胖的小分子新药，利用Superluminal的先进药物发现平台和礼来的研发实力，共同推进创新疗法。
Superluminal Medicines是一家专注于利用人工智能（AI）、机器学习（ML）和结构生物学的药物发现公司。其平台能够快速解锁复杂的G蛋白偶联受体（GPCR），这一类靶点在药物开发中极具挑战性，但也是许多疾病治疗的关键。Superluminal的目标是通过其创新技术，开发出针对这些靶点的高质量小分子药物。

根据合作协议，Superluminal将利用其专有平台发现和优化与心脏代谢疾病和肥胖相关的GPCR靶点的小分子药物。在Superluminal交付符合预定标准的开发候选药物后，礼来将获得这些化合物的开发和商业化独家权利。Superluminal将获得高达13亿美元的付款，包括前期付款、股权投资、开发和商业里程碑付款，以及净销售额的分层特许权使用费。
Superluminal的首席执行官Cony D’Cruz表示：“与礼来的合作标志着Superluminal的一个重要时刻，也是我们平台在解决历史上难以成药的GPCR靶点方面的强大能力的证明。我们期待与礼来合作，共同开发下一代药物，以应对日益增长的全球心脏代谢疾病负担。”
此次合作不仅展示了Superluminal在AI驱动药物发现领域的强大实力，也体现了礼来在心血管和代谢疾病领域的战略布局。随着合作的推进，我们期待看到更多创新药物的诞生，为患者带来新的希望。
恒瑞医药新动作：生物制药事业部BBU正式成立！
2025年8月14日
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据多家媒体报道，医药行业巨头恒瑞医药近日宣布成立全新的生物制药事业部（BBU），由公司副总裁霍仕文挂帅。这一战略举措标志着恒瑞医药在生物制药领域的进一步深耕。新部门将整合公司现有的10余款1类创新药，覆盖代谢、自身免疫、医学影像等多个治疗领域，旨在推动更多创新药物的研发和市场化。
在国家医保谈判初筛目录中，恒瑞医药的多款1类创新药成功入围，显示了公司在创新药物研发上的强劲实力。恒瑞医药近年来不断优化组织架构，加强研发投入，2024年研发费用高达65.83亿元，占营收的23.52%。尽管创新药研发周期长、风险高，但恒瑞医药通过成立BBU，集中资源突破技术壁垒，展现了其在生物制药领域的雄心壮志。
随着生物医药产业的快速发展，恒瑞医药的新事业部无疑将为公司带来新的增长点，同时也为患者提供更多治疗选择。业界对恒瑞医药的这一新动作充满期待，其未来表现值得关注。

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