药时代汇编
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全球首款11价HPV疫苗,已完成三期临床入组
据第一财经报道,国药中生生物技术研究院(新型疫苗国家工程研究中心)研究员李启明在2023全国疫苗与健康大会上透露,11价HPV疫苗近期已完成临床III期试验入组。本次入组13500…
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映恩ADC成功出海,绝非偶然
确定了!【药时代创新药BD高阶研讨会(苏州站)】将在4月22-23日举办! 昨晚(2023年4月3日),映恩生物宣布与BioNTech就两款ADC管线DB-1303、…
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显著降低乳腺癌复发风险,诺华CDK4/6抑制剂瑞波西利已达主要终点!
3月27日,诺华公布了CDK4/6抑制剂Ribociclib(中文名 瑞波西利)在早期乳腺癌的3期NATALEE试验已达到主要终点。与单独使用内分泌治疗(ET)相比,瑞波西利联合E…
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海和生物MET抑制剂在华获批上市
2023年3月8日,国家药监局宣布,已附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼(商品名海益坦)上市。该药品适应症为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子1…
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恒瑞PD-L1单抗获批上市!
2023年3月3日,中国国家药监局官网(NMPA)公示:上海盛迪医药(恒瑞子公司)1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液),获批上市! 阿得贝利单…
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全球首款!血友病A“周制剂”获批上市!
创新药BD高阶研讨会【上海站】! 点击这里立刻报名! 2023年2月23日,赛诺菲宣布,FDA已批准ALTUVIIIO™(通用名efanesoctocog alfa)上市申请。 A…
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11.88亿美元!中国首款CLDN18.2 ADC新药license-out,与阿斯利康达成合作!
创新药BD高阶研讨会【上海站】! 点击这里立刻报名! 2023年2月23日,乐普生物与康诺亚生物共同宣布,已与阿斯利康就Claudin 18.2抗体偶联(ADC)药物CMG901达…
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7年融资7亿美元的biotech宣布解散,Flagship孵化,上市才5年……
创新药BD高阶研讨会【上海站】! 点击这里立刻报名! 这是Rubius Therapeutics(以下简称Rubius)留下的最后一份消息稿。 时间是2022年11月2日,Rubi…
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修美乐后继有药,乌帕替尼第四个适应症在华获批
创新药BD高阶研讨会【上海站】! 点击这里立刻报名! 2023年2月20日,艾伯维宣布,乌帕替尼缓释片(Upadacitinib,英文商品名Rinvoq,中文商品名瑞福)第四个适应…
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渤健退货,已终止与诺诚健华在奥布替尼上的合作
2023年2月15日,诺诚健华发布公告,渤健为便利而终止 (to terminate for convenience)与诺诚健华在口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼…