药时代汇编
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2023上半年NMPA官宣批准成绩单出炉!17款新药荣登榜单!祝贺恒瑞、贝达、齐鲁等14家药企!
正文共: 4624字 31图 预计阅读时间: 12分钟 01 前言 每一年国家药品监督管理局(NMPA)批准的新药备受全球业界关注,其中,被NMPA在官网上以“官宣”的形式公开展示…
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GLP-1赛道爆火!2023年都发生了哪些大事?面临的挑战有哪些?
药时代:拥抱创新!拥抱未来! 正文共: 9112字 25图 预计阅读时间: 23分钟 药时代编者按: 2023年即将走完一半,如果从新药研发的角度对这一半路程进行个复盘,哪一个…
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端午节,FDA一批一拒!首款DMD基因疗法诞生,定价320万美元;Intercept奥贝胆酸被拒,出局首款NASH新药竞赛
药时代:学无止境,闪药人生! 正文共: 3212字 19图 预计阅读时间: 9分钟 2023年6月22日是中国农历的五月初五,是一年一度的传统节日端午节。巧合的是,这一天刚好也是两…
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阿斯利康将拆分中国业务?假的!
今早,一则关于“阿斯利康将拆分中国业务”的消息,在网络中疯传。 消息源于2023年6月18日,英国《金融时报》的一篇报道。该报道援引了三位知情人士称,阿斯利康已拟定计划,以剥离其中…
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重磅!FDA可能下月全面批准阿尔茨海默病新药Leqembi | 附:139篇AD相关文章
(图片来源:网络) 2023年1月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了卫材和百健联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi (lecanemab)单抗,中文名“仑…
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股价翻了2.5倍后,ImmunoGen趁机增发股票3.25亿美元!
美国东部时间 2023年5月3日上午 6:30,ImmunoGen公布其晚期卵巢癌药物ELAHERE ®的III期临床试验MIRASOL的数据,随即增发股票3.25 亿美元。 图源…
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百济神州2023 Q1:泽布替尼2.114亿美元、替雷利珠单抗同比增长31%……
2023年5月4日,百济神州公布其Q1业绩,截至2023年3月31日的三个月内,收入为4.478亿美元,同比增长56.9%。相关数据如下: 合作收入为3,750万美元,上一年同期为…
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第一三共FLT3抑制剂的PDUFA日期延长,曾获得FDA优先审查权
2023年4月21日,第一三共宣布,FDA需要更多时间来审查其FLT3药物quizartinib的NDA,将PDUFA日期延长3个月至7月24日。FDA表示,需要有更多时间审查本申…
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临床失败后,适应症一再缩减,这药20亿美元买下亏不亏?
2023年4月19日,GSK(葛兰素史克)宣布,将以21.8亿美元收购加拿大生物技术公司Bellus Health。 根据交易条款,葛兰素史克将为每股Bellus普通股支付14.7…
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股价因数据泄露大涨20%!传奇生物被迫提前完成2亿美元融资
2023年4月19日,传奇生物股价大涨19.64%,成交量较前一日增加近15倍。原因是前一日晚,其下CAR-T疗法产品Carvykti(西达基奥仑赛)正在进行的三期临…