行业分析
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从 “皇帝新衣”撤市和历史首封特殊CRL看FDA加速批准
再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的BLA申请发出的完整…
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《生物安全法案》阴影下的药明生物，2023年年报需要回应哪些事？
正文共：2780字 3图 预计阅读时间：9分钟 作者 | 药时代团队子系良 文章来源 | 药时代公众号 当《生物安全法案》的发起人、美国国会众议院“美中战略竞争特别委员会”主席、众…
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全球首款！安斯泰来 CLDN18.2 单抗获批上市
2024年3月26日，安斯泰来宣布日本厚生劳动省（MHLW） 批准VYLOY™（zolbetuximab）用于Claudin18.2（CLDN18.2）阳性、不可切除、晚期或复发性…
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一天三笔并购，总额不过20亿美元！第三家中国biotech被外企全部收购
MNC公司有很多新药项目需求，欢迎联系药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）！ 2024年3月25日，一日出现三笔并购。 如此密集的并购频率，让不少业内人士认为今年是并购…
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“绊倒”药王，有时只需一个联合疗法
正文共1986字 共0图 预计阅读时间：7分钟 “药王”与“药王”或许不一样。 忆往昔，修美乐霸榜十几年，狂赚几千个小目标。看今朝，K药内忧外患，刚上位就有人喝倒彩。 在内是逐渐逼…
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9款药物折戟NASH/MASH领域
回首往昔，2023年算是NASH（后更名为MASH）治疗领域黎明前夕的最后一抹暗夜。 这一年，Intercept做出了最终决定，宣告终止奥贝胆酸用于NASH领域的开发。历经十数载的…
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溢价100%也要拿下这家公司！MNC最新风向
正文共2744字 共0图 预计阅读时间：9分钟 24亿美元买了一家没有产品上市，产品研发进展最快处在II期临床的公司，购买动力是什么？ 日前，阿斯利康以最高24亿美元的价格拿下了F…
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做了两年多的药企CEO，倦了
2023年2月9日，鲍勃·阿塞尔比（Bob Azelby）黯然离开了工作时长2年半的Eliem Therapeutics。 鲍勃作为Eliem的首任CEO，与其同批离开的还有全司5…
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MASH赛事升级！两家中国药企接连报喜
继FDA历史性地批准了首款NASH/MASH新药Resmetirom之后，全球MASH研发格局正式并入快车道。 本月以来，除Madrigal的Resmetirom成功上岸外，更有多…
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超90%患者出现不良反应，但ODAC照样给出12:2的积极意见！这款药有何魔力？
正文共3486字 共4图 预计阅读时间：11分钟 全球首款端粒酶抑制剂可能马上要被FDA批准上市了！ 就在两天前，FDA肿瘤专家咨询委员会（ODAC）以12:2的赞成结果，认为Im…
