行业分析
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FDA启动调查！天价基因疗法何去何从？
正文共1892字 共1图 预计阅读时间5分钟 2025年3月18日，Sarepta Therapeutics（以下简称Sarepta）宣布其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法…
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【ADA 2025】重磅临床数据一览
第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会于2025年6月20日至23日在美国芝加哥盛大举行，作为全球规模最大的糖尿病专业会议，吸引了来自100多个国家超过12000名专业人士参与，…
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Nature发文：GLP-1竟能治疗偏头痛？
2025年6月23日，国际顶级学术期刊《Nature》刊发了一项研究成果，GLP-1受体激动剂利拉鲁肽不仅具有显著减重效果，更可能成为偏头痛治疗的新突破。 图片来源：Nature …
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全球制药巨头TOP50排名揭晓：强生稳居榜首，中国药企表现亮眼
正文共： 2008字 4图 预计阅读时间： 5分钟 图片来源：Pharmaceutical Executive（下同） 2025年6月20日，全球知名行业媒体Pharmaceuti…
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FDA细胞和基因治疗部门两位高层被解雇
据Endpoints报道，美国食品药品监督管理局（FDA）细胞和基因治疗部门的两位高层领导被解雇。这一消息于6月18日晚间的 FDA 生物制品研究与评价中心（CBER）全员会议上正…
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BioNTech关闭细胞疗法工厂、裁员63人，实体瘤CAR-T前路何方？
吃尽新冠疫苗红利之后的BioNTech，近日宣布了一项重大业务调整决定：由于其CLDN6靶向CAR-T疗法BNT211在睾丸癌早期临床试验中的表现未达预期，公司计划逐步关停其在美国…
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半年一针！吉利德长效 HIV 疗法获FDA批准上市
半年一针！全球首款且唯一长效HIV预防药物上市。 2025年6月18日，吉利德宣布旗下长效HIV-1疗法lenacapavir（中文商品名：来那帕韦钠注射液/片剂，英文商品名：Ye…
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2025生物科技生死线：39%企业一年内或将断粮
安永（EY）最新发布的《2025超越国界生物科技报告》揭示了一个令人警醒的趋势：越来越多的生物科技企业正面临严峻的资金压力，其中近四成公司预计在未来12个月内可能耗尽现金流。报告指…
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最快1~2个月！FDA推出“局长国家优先审评券”计划，生物制药行业迎来新机遇
正文共： 2022字 2图 预计阅读时间： 6分钟 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项重大举措——推出“局长国家优先审评券”（Commissioner’s Natio…
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不可转让套现！FDA最新的CNPV计划全解析
正文共： 1622字 2图 预计阅读时间： 5分钟 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项重大举措——推出“局长国家优先审评券”（Commissioner’s Natio…
