行业分析
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FDA官员 “离职潮”？
根据发给工作人员的一封电子邮件，FDA官员帕特里齐亚·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）博士将于下周离职。 Patrizia Cavazzoni（图片来源：FDA官网…
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4.42亿美元！Biogen“抄底”Sage
Biogen开始抄底。 2025年1月10日，Biogen宣布将以每股7.22美元的非约束性报价，收购神经科学治疗公司Sage Therapeutics，总估值为4.42亿美元。 …
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十年磨一剑！站在风口上的惠和生物
浦东新区张江镇蔡伦路103号，惠和生物的办公室内，阳光透过玻璃幕墙洒在繁忙的工作区。距离第43届J.P. Morgan大会开幕不到一个月，首席运营官曾立博士正紧锣密鼓地筹备相关…
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FDA第一季度审评，哪些新药值得期待？
据药时代统计，2015年至今，FDA共批准新药465款，其中2018年批准数量最高，达59款；2016年批准数量最低，达22款。 2024年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共…
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RSV疫苗被 “三连杀”
2025年开年，接连遭受打击的RSV疫苗赛道再次遭遇重创。 当地时间2025年1月7日，FDA 发布公告，要求辉瑞和GSK对其已被批准上的RSV疫苗的标签进行修改，添加有关吉兰-巴…
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设立疗效门槛！FDA起草减肥药开发指南
01 2025年1月7日，FDA针对减重药物的开发拟草了一份名为《Obesity and Overweight: Developing Drugs and Biological P…
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超600亿美元！2024年中国创新药出海交易数量达98笔
2023年，被我们称之为中国药企出海“元年”。这一年，国产创新药出海迎来大爆发，出海授权数量首次超过从海外的引进。根据药时代数据显示，2023年创新药出海交易共计69笔，披露总金额…
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2025年，BioTech的首个股价暴跌出现！跌幅超过80%
当地时间2025年1月2日，Neumora Therapeutics（Neumora）宣布了Navacaprant的III期KOASTAL-1 研究结果。结果显示，研究未达到主要终…
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2025年，美国创新药开启新一轮涨价！
新年伊始，美国创新药开启了新一轮涨价。 近日，辉瑞、BMS、赛诺菲等多家药企计划在一月初对美国250种药品进行涨价。据医疗保健研究公司3 Axis Advisors预测，2025年…
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一周两笔！恒瑞、信达接连出海的“DLL3”什么来头？
2025年1月2日，信达生物公告，宣布公司及其全资附属公司与罗氏达成全球独家合作与许可协议。信达将授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009的全球独家权益。 据悉，IBI3009是一…
