行业分析
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重要新政！生物制品分段生产试点工作启动
2024年10月22日，国家药监局发布通知，正式印发《生物制品分段生产试点工作方案》（以下简称“方案”）。 该《方案》于几日前（2024年10月18日）获国家药监局审议通过，“分段…
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GSK “状告” Moderna
“如果没有Mandl团队的工作，Moderna不可能成功开发其COVID-19疫苗。”在近日进行的诉讼案中，GSK如是表示。 2024年10月，GSK“一纸诉状”将凭借mRNA技术…
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FDA批准首个CLDN18.2单抗！
、 东京时间2024年10月21日，安斯泰来官网公告，称FDA已经批准VYLOY™（zolbetuximab-clzb）与含氟嘧啶和铂类的化疗联合使用，作为HER2阴性的局部晚期不…
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喜讯频传！1天3家，礼新、若弋、平方和官宣融资成功！百裕制药成功出海！雅本化学新研发大楼启用典礼圆满举行
“创新是金，赛出新高”——金赛药业2024首届研发日圆满落幕 2024年10月17日，星期四，金赛药业2024研发日活动在上海浦东丽思卡尔顿酒店顺利举办，非常成功！这是拥有27年历…
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三期临床失败后，吉利德决定自愿撤回适应症
2024年10月18日，吉利德在与FDA协商后，宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国…
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重磅！国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》！请规范使用GLP-1RA
前言 在GLP-1RA类减重药风潮席卷全球的当下，已有不少患者未经专业指导，擅自用药后导致健康受到威胁的案例被陆续披露。预测之后必然会有更多原研/仿制的肥胖症药物被N…
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头对头！礼来、艾伯维围猎乌司奴单抗
01 礼来IL-23单抗头对头击败乌司奴单抗。 2024年10月14日，礼来更新了旗下IL-23单抗mirikizumab（米吉珠单抗）治疗中重度克罗恩病（CD）患者的三期VIVI…
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辉瑞公布「失败临床试验」详细数据！
每一次失败都直接或间接地推动我们更接近疾病的真相。 01 CIFFREO研究数据公布 2024年6月12日，辉瑞宣布了其在研的用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法forda…
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CNS领域发生26亿美元并购！
2024年10月14日，灵北制药（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议，灵北制药将以60美元/股的现金价格收购Longboard所有普…
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2年又致4名患者得癌，千万天价药物风波升级！
正文共：2153字 5图 预计阅读时间：6分钟 300万美元基因疗法又陷致癌风波。 近日，一项发表于《新英格兰医学杂志》的论文指出，蓝鸟生物（Bluebird bio）旗下慢病毒基…
