根据协议条款,韩美药品将获得基因泰克支付的1.9亿美元首付款;包括开发、注册及商业里程碑付款在内,交易总金额最高可达约23亿美元。此外,韩美药品还将有资格在未来产品上市销售后,依据产品净销售额获得分层的特许权使用费。
根据协议,韩美药品将负责完成I期临床试验,此后由基因泰克主导从II期开始的后续开发工作。
HM17321是韩美自主研发的UCN2(尿皮质素-2)类似物,属潜在的首创性(first-in-class)疗法,其作用机制完全独立于肠促胰岛素(GLP-1/GIP)通路,通过激活CRF2受体发挥效应。
现有GLP-1类肠促胰岛素药物虽能显著降低体重,但常伴随瘦体重的流失;而HM17321旨在同步实现脂肪减少与瘦体重保留的双重目标。
从药理学角度看,GLP-1类药物擅长抑制食欲和降低总体重,而HM17321若能在选择性减少脂肪的同时维持甚至增加肌肉质量,两者将形成明显的互补优势。因此,GLP-1/GIP类药物与HM17321(CRF2激动剂)的联合方案,有望成为新一代减重组合策略的重要方向。
临床前研究已证实,HM17321无论是单药使用,还是与GLP-1类药物联合给药,均能在减重效果上实现量效与质的双重提升。此外,作为多肽类治疗药物,HM17321具备与肠促胰岛素类药物联用、开发为固定剂量复方制剂(FDC)或联合用药方案的潜力。
2025年11月,韩美药品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)许可,得以启动HM17321的I期临床研究。目前该试验正在健康受试者及肥胖患者中开展,旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。
韩美药品研发部门负责人、高级执行副总裁崔仁英(In-Young Choi)表示:“肥胖治疗模式正从单纯追求体重下降,转向改善身体成分构成及恢复代谢健康。我们非常欣喜地看到,HM17321差异化的科学机制和开发潜力获得了全球市场的认可。韩美药品将持续致力于创新药物的研发,为患者带来更具根本性和差异化价值的治疗选择。”
罗氏集团企业业务发展负责人鲍里斯·L·扎伊特拉(Boris L. Zaïtra)表示:“凭借我们在心血管代谢领域不断扩大的产品线及深厚的诊断专长,罗氏正积极推进在研产品组合,以满足肥胖及相关疾病患者的多样化需求。通过此次引进具有首创潜力的下一代在研疗法,罗氏与基因泰克将致力于探索差异化策略,在选择性减少脂肪的同时改善肌肉质量及功能。我们期待进一步推动该药物的开发,以应对肥胖及其他代谢疾病患者尚未满足的重要医疗需求。”
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