根据协议,信达生物将获得唯择®(阿贝西利片)在中国大陆的独家商业化权益;礼来作为上市许可持有人,将继续负责该产品的生产、供应及持续开发。
这是两家企业启动战略合作以来的第八次联手。此次合作将整合信达生物在肿瘤领域成熟的商业化能力与广泛的中国市场覆盖能力,以及礼来在创新药研发与全生命周期管理方面的优势,进一步提升该疗法的可及性,造福更多中国乳腺癌患者。
对礼来而言,在全球市值突破万亿美元、替尔泊肽等核心产品驱动业绩持续攀升的背景下,将进入专利生命周期中后期的成熟肿瘤资产交由本土伙伴运营,是优化资源配置的理性选择。对信达而言,这不仅是产品线的补充,更是肿瘤板块战略布局的关键落子。
阿贝西利是礼来自主研发口服CDK4/6选择性抑制剂,2024年其全球销售额达53.1亿美元,2025年攀升至57.23亿美元,在CDK4/6抑制剂赛道中登顶全球销量榜首。在中国市场,其增长轨迹同样清晰:2023年全渠道销售额突破9.6亿元,2024年跨过10亿元门槛,2025年进一步攀升至11亿元以上。
更为关键的是其医保壁垒。阿贝西利是国内首个纳入国家医保目录的CDK4&6抑制剂(2021年乙类),2025年成功续约后,实现早期与晚期乳腺癌适应症全覆盖。
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一方面用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性高复发风险早期乳腺癌术后辅助治疗,降低远期复发风险;
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另一方面覆盖绝经后晚期乳腺癌一线、二线及ESR1突变后线全人群治疗,填补ESR1突变人群精准治疗空白,是国内目前唯一针对该突变获批的CDK4/6药物。
信达生物的筹码在于:其一,成熟的肿瘤学术推广网络与基层医院覆盖能力,可推动产品进一步下沉;其二,此前已成功承接雷莫西尤单抗、塞普替尼、匹妥布替尼等多款礼来肿瘤品种的国内商业化,模式经过市场验证;其三,阿贝西利口服便捷、耐受性良好、循证数据充分,叠加医保价格优势,在各级医疗机构已具备较高的处方基础。
参考资料:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/PLwpflLTKtlIQDTJQ87-7w
2.其他公开信息
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