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士泽生物创始人李翔博士毕业于北京大学生命科学学院,专注iPSC衍生细胞新药的研发及产业化16年,先后师从多位iPSC衍生细胞领域院士及国际权威科学家,以第一或通讯作者在Cell Stem Cell、Cell等国际著名期刊发表iPSC领域论文十余篇,引用率2000次,之后在美国及国内上市药企全职任职干细胞新药开发的关键研发及高级管理岗位;李翔博士全职归国创立士泽生物,自创立以来,士泽生物组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队,覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节,核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学、美国密歇根大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
士泽生物建立了一批具有全球自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,围绕核心主营业务,可持续自研创新,申请国内外发明专利三十余项,布局了全球知识产权体系,自主开发了治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病的“中国首发”或“全球首款”临床级iPSC衍生神经细胞治疗新药,并已进入中美注册临床试验阶段;士泽生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台,自主开发的多项临床级iPSC衍生细胞新药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种GMP级iPSC衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册临床批生产、及多项目多临床中心的注册临床试验给药。

士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病(CNS Diseases),已获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)正式批准的八项中美注册临床试验批件,多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于注册临床试验I+II期阶段,包括用于治疗:
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全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病(中国注册临床I+II期及美国注册临床I期;牵头中心:国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院,北京协和医院为联合临床中心),作为负责或牵头单位获国家生物药技术创新中心重点攻关项目及江苏省重大科技专项支持;
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早发型帕金森病(中国注册临床I+II期,“中国首个”随机双盲对照确证关键临床设计;牵头中心:国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院,苏州大学附属第二医院为联合中心),牵头中心及临床项目获国家脑科学计划重大专项支持;
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帕金森型多系统萎缩(中国注册临床I+II期,预计于2026年开始正式注册临床试验);
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脊髓损伤(全球首款新药;中美注册临床I期;牵头中心:中山大学附属医院第三医院);
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肌萎缩侧索硬化症/渐冻症(全球首款新药及全球孤儿药;中国注册临床I+II期及美国注册临床I期;牵头中心:北京大学第三医院),为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。
其中,士泽生物正在国家神经疾病医学中心开展的注册临床试验项目已入组>10例中重度帕金森病患者,结果显示:士泽生物自主开发的临床GMP级异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药(XS411新药注射液)用于治疗帕金森病具有良好的安全性,在已入组的多例中重度帕金森病患者中,接受细胞移植治疗后,UPDRS运动评分、开关期时长等多项疗效指标均出现显著改善趋势,患者的良好“开期”时间平均延长多小时,从既往药物失效后行动困难、受限明显的“关期”状态中获得显著缓解,每日可自由活动并保持较高生活质量的时间明显增加,脑部PET检查显示壳核区域新生多巴胺能细胞信号显著增强,进一步证实移植细胞能够在体内明确存活并发挥功能。上述注册临床试验结果论证了采用临床级异体通用型XS411细胞移植治疗帕金森病的临床实施能力,提示采用XS411再生多巴胺神经细胞注射液进行定向移植治疗在全球第二大神经退行性疾病中的重要潜在临床应用价值。
士泽生物为江苏省双创团队领军企业、姑苏重大创新团队企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等;连续获评中国潜在独角兽及江苏省潜在独角兽企业;连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖(最高奖)等;获我国《科技日报》《新华日报》《光明日报》《科创板日报》等多次报道。
士泽生物创始人&CEO李翔博士表示:
“士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病(CNS Diseases),定位于为中重度帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重神经系统疾病提供规模化、低成本的通用型iPSC衍生神经细胞新药治疗方案的生物医药企业。以“国士无双的干细胞创新药物,福泽千万受苦难的病患家庭”,是士泽生物的创立初心及长期愿景。
自全情投入创立士泽生物以来,士泽生物团队不忘初心,攻坚克难,不懈进取,一步一个脚印,取得了多项行业及领域代表性突破成果,逐步建立了士泽生物的新药壁垒与行业护城河;感谢顶尖的市场化投资机构、产业投资方及国家级战略基金,在行业寒冬及竞争环境下,共同选择了士泽生物并坚定的支持士泽生物“国士无双、福泽千万”的士泽事业,这是对士泽生物的创新力与高度的执行力、核心价值及持续的业务成长力的辨识与认可,也是对士泽生物及中国iPSC衍生细胞创新药研领域的长期价值观和信心。
五载同心筑,凝创再五载!士泽生物团队全身心All In,低调实干,行胜于言,已经并将持续不断的以实际事实和结果为证!我们可以期待2026年的士泽生物,将完胜2025年的士泽生物!“
关于士泽生物B轮及C1轮机构股东阵容及背景
关于国新基金
国新基金以落实国家战略为导向,以服务央企为本位,支持央企科技创新、改革发展。经过多年的探索发展,逐步形成了以国新基金管理公司为统一管理平台,涵盖国风投基金、央企战新基金、国新创投基金等基金在内的,系列化布局、差异化定位、协同化发展、市场化运作的基金布局。
关于余姚工投
余姚市工业(中小企业)投资发展有限公司是宁波舜工集团有限公司全资控股的国有企业。公司通过“基金+直投”的形式持续投资多家科技创新企业公司,目前已投资各类产业引导基金13只,通过基金投资资本市场及国内新能源、生物医药、人工智能、集成电路等先进制造类企业,投资的企业中已有12家企业成功上市。
三生制药(上市药企)
三生制药是中国领先的生物制药公司,在研发、生产及营销生物技术产品方面拥有丰富的经验。按所有生物药品销售额计,三生制药是中国第二大的生物制药公司,2015年于香港交易所成功IPO上市(股票代码1530),也是当年全球前三大募集资金额的IPO。2025年三生制药宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利授予全球药企巨头辉瑞,辉瑞支付12.5亿美元不可退还的首付款以及最高可达48亿美元的里程碑付款和两位数百分比的销售分成,潜在总交易金额超过430亿人民币。
泰鲲/泰珑资本
泰珑资本成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。
凯莱英医药集团(上市药企)
凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ)是全球第五大创新药原料药CDMO公司,是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司,约占据22%的市场份额。凯莱英医药集团以加速新药上市,延长生命的质量为己任,依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体,原料药,制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人。
建发新兴投资
建发新兴投资是建发集团旗下专业的权益类资产管理机构,背靠大型综合类投资控股集团的产业资源协同与品牌影响力,多方链接,多元协作,携手股权投资行业各方,打造合作共赢的美好生态圈。建发新兴投资关注国家战略性新兴产业投资机会,重点聚焦医疗健康、先进制造和 TMT/ 消费等新经济领域,帮助更多新兴企业实现更好的发展。
苏州天使母基金
苏州天使母基金成立于2021年1月4日,基金首期规模60亿元人民币,投资行业涵盖生物医药、数字经济、新一代信息技术等十一个苏州市重点关注的战略性新兴产业。同时,基金根据子基金返投情况,采用积极、有力的分档让利标准,切实有效地引导优质社会资本投资苏州市天使企业。苏州天使母基金由苏州天使创业投资引导基金管理有限公司担任基金管理人。
2022年6月,苏州创新投资集团成立,由苏州国发创投、苏州产投集团、苏州科创投、华金资本和苏州基金整合成立,注册资本达180亿元。苏州天使母基金作为苏创投体系内一员,立足苏州市创新型城市发展战略,为搭建国内一流的创新投资平台、将苏州打造成为创业投资的首选地区做出积极贡献。
七晟资本
七晟资本,成立于2009年。发展至今,旗下包含三张私募管理牌照,在管基金包括一支国家级引导基金子基金、三支市级引导基金子基金、两支金融股权投资基金以及多支私募股权投资基金等,在管资金规模超过70亿元。公司秉持“在变革中寻找确定性”的核心理念,专注于由技术创新、国产替代和科技赋能所驱动的价值投资,聚焦生物医药、半导体、高端制造、人工智能、新材料、及新能源等硬科技领域。
信熹资本
信熹资本创立于2015年,作为深度研究驱动的硬科技投资狙击手,聚焦投资于物联网(半导体、传感器等)、生命科技(创新药、高端医疗器械等)两大领域,物联网投资“让世界有效率”,生命科技投资“让生命更健康”。凭借对中国渐进式改革、硬科技实体经济和资本市场的深刻理解,在中国经济转型过程中践行结构性长期价值投资,谓之“信熹之道”。信熹资本的合伙人、投资和研究团队兼具实业基因,有丰富的硬科技产业资源,并已历经多个经济周期和投资周期。
天汇资本
天汇资本是深耕医健产业的价值投资者、整合者与助航者。天汇资本从事医疗健康产业投资管理已24年,公司采用“专业化、早期化、平台化、国际化”的“四化”投资策略,聚焦创新药和新型治疗技术、精准医疗、高端医疗器械等重点领域,系统构建了基于“1+1+N”的“3+3”及“百日助航”等独特的投后管理体系,并打造生物医药产业生态共建共享平台2.0,通过专业的投后增值服务,加快推动国内医健产业及参股企业的创新转型与跨越发展。
峰瑞资本
峰瑞资本成立于2015年,已经发展为一家以早期投资为驱动力,并积极布局成长期及中后期的全链条基金管理公司。围绕消费及TMT、硬科技、生物医药三大方向,峰瑞资本投资了超过150家创新企业,领域涵盖生活方式、文化娱乐、智能制造、人工智能、生物科技与新药研发、新能源新材料等。峰瑞资本研究驱动,鼓励创新。经过持续探索,峰瑞资本形成了自成体系的投资策略——寻找交叉学科的独特投资机会。我们认为,交叉学科通常代表着最好的科技创新方向与机会,突破性创新通常发生在科学的交叉点上。
启明创投
启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、香港,西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。目前,启明创投旗下管理11只美元基金,7只人民币基金,已募管理资产总额达到94亿美元。自成立至今,专注于投资科技及消费(Technology and Consumer,T&C)、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前,启明创投已投资超过480家高速成长的创新企业,其中有超过180家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港交易所,上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有70多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。
礼来亚洲基金
礼来亚洲基金(LAV)是一家卓越的专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金,总部位于中国上海,并在中国香港和美国硅谷设有办公室。我们的长期愿景是建立以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的伟大公司和成为杰出创业者寻求智慧资本时的可靠伙伴。
红杉中国
红杉中国始终致力于帮助创业者成就基业长青的伟大公司,为成员企业带来丰富的全球资源和宝贵的历史经验。作为“创业者背后的创业者”,红杉中国专注于TMT、医疗健康、消费品/服务三个方向的投资机遇。17年来,红杉中国投资了900多家具有鲜明技术特征、创新商业模式、具备高成长性和高发展潜力的企业。
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2025-08-04
2025-05-27
2025-07-08

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发布者:yian,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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