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该III期研究旨在评估Eloralintide（四个剂量，皮下注射）对比安慰剂治疗伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者的有效性和安全性，主要终点是第64周时，体重较基线的百分比变化。
Eloralintide是一款长效、选择性胰淀素（Amylin）受体激动剂，通过模拟内源性胰淀素的作用机制，以增强饱腹感，并延缓胃排空，从而有效减少热量摄入。其分子设计具有高度靶向性：对胰淀素1型受体（AMY1R）的激活活性比对降钙素受体高出约12倍，这种高选择性有助于让其疗效更集中，从而提升整体耐受性。
此外，Eloralintide通过共轭C20脂肪酸链与白蛋白结合，实现长血浆半衰期，支持每周一次给药；同时经过工程化改造，具有低免疫原性、不易聚集形成纤维的优势，进一步优化了长期用药的安全性。
这一创新机制使其区别于当前主流的GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽），被视为下一代减重疗法的重要方向。业内普遍认为，Amylin通路药物有望为对GLP-1类药物不耐受或疗效不佳的患者提供替代选择，甚至未来可与GLP-1药物联用，实现协同增效。
Eloralintide：不止减重20%，还带来心血管获益
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所有剂量组的糖化血红蛋白均有所下降，9mg组平均降低 4.1 mmol/mol，有助于预防2型糖尿病； -
总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）显著降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高，甘油三酯和高敏 C 反应蛋白（炎症标志物）降幅达 20%-64%； -
同时还能轻微降低血压和心率，为心血管健康提供额外保护。 -
此外，中高剂量组参与者的 SF-36v2 体能评分明显改善，生活质量得到实质性提升。
Amycretin积极数据缓解诺和诺德战略焦虑
结语
Amylin类药物不仅有望为对GLP-1疗法不耐受或疗效欠佳的患者提供全新治疗选择，更具备推动“单药+联合”多元化治疗策略落地的潜力。其作用机制与GLP-1通路互补，在实现显著减重的同时，还能带来包括改善血糖、血脂及心血管风险在内的多重代谢获益。
随着多款关键候选药物的III期数据陆续出炉，以及GLP-1/Amylin复方或三靶点联合方案的持续推进，礼来与诺和诺德长期主导的代谢治疗“双雄格局”或将迈入新阶段。与此同时，辉瑞、罗氏、艾伯维、阿斯利康等全球药企纷纷通过高额BD交易、管线并购或自主研发加码Amylin赛道，进一步加剧了减脂代谢领域的竞争强度。
值得注意的是，中国创新药企亦未缺席这场全球竞速。博瑞医药开发的选择性Amylin类似物BGM1812已在中国获批开展超重/肥胖适应症的临床试验，并在美国完成首例受试者入组，有望成为国产首个进入临床阶段的Amylin靶点药物。此外，该赛道还涌现出九源基因的JY54、先为达的VRB103等多款具有差异化设计的在研产品，彰显中国企业在代谢疾病前沿领域的创新活力。
1.ClinicalTrials.gov
2.“多事之秋”中，诺和诺德迎来三项积极进展…
3.100亿美元！诺和诺德提高对Metsera的收购报价
4.减重市场下一个爆点明确了（公众号：氨基观察）
5.Charlotte Harrison. Can amylin-based drugs upstage GLP-1 agonists? Nature Biotechnology（2025）https://www.nature.com/articles/s41587-025-02778-7
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