英国金融时报：下一代重磅药物或由中国孵化

中国创新药产业的全球崛起正日益受到国际社会高度关注。继麦肯锡、《经济学人》之后，英国《金融时报》近日刊文指出，中国制药企业正经历一场深刻的战略转型——从“快速追随者”向“首创者”跃迁。

来源：《金融时报》

文章认为，经过多年的资本积累、监管体系改革与供应链成熟化，中国生物医药产业已具备全球运营规模，并有望孕育出下一款改变治疗格局的“重磅炸弹”药物。

在创纪录的资金投入与持续优化的供应链双重驱动下，中国生物制药行业正步入高速发展期。研发效率的全面提升不仅显著缩短了新药开发周期，也大幅降低了成本，日益吸引跨国药企通过合作或授权方式引入中国创新成果，以补充其日益枯竭的研发管线。

中国生物制药崛起的核心，正在于其突出的速度与效率优势——这使得药物研发更快、成本更低，成为全球创新生态中不可忽视的力量。

麦肯锡合伙人张方宁指出：“这种规模与速度的崛起，源于十多年来人才、资本、政策、供应链与执行效率的多重协同。”

工程师红利：高效合作

中国拥有规模庞大、高度专业化的“工程师红利”，涵盖实验室研究员、设备制造商，也包括产线建设中兢兢业业的产业工人。尽管部分人才具备海外培训背景，包括曾在美国高校深造及大型药企培训，但绝大多数工程师仍为中国本土培养。

BiBo创始人兼首席执行官焦鹏指出：“许多药物研发更像解一道工程题，而非纯科学问题——需要高效团队快速试错、找到最优路径。”

这一优势在高度依赖工程化优化的前沿领域尤为突出，例如被称为“魔法子弹”的抗体偶联药物（ADC）和多特异性抗体。据麦肯锡统计，中国企业在全球I/II期临床阶段的创新ADC资产中占比达54%，多特异性抗体占比达48%。

百利天恒创始人朱义进一步强调：“ADC的核心挑战在于毒性控制——这是一个典型的工程难题。中国企业拥有大量熟练技术人员，可快速开展多轮实验，加之临床试验入组相对顺畅，形成了独特的竞争优势。”

2025年11月21日，根据CDE官网公示，百利天恒的全球首创EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1（iza-bren）提交上市申请，拟用于治疗鼻咽癌，其也成为全球首个提交上市申请的双抗ADC药物。

供应链网络：全链条加速与成本优势

深入中国庞大的供应链网络，可加速从药物发现、工艺放大到临床试验的每一个环节。更短的周期提高了早期生物技术公司的生存率，它们能测试更多想法、快速淘汰失败项目，从而增加发现“重磅炸弹”药物的可能性。

根据麦肯锡报告，中国在药物研发各阶段均具备显著的时间与成本优势。

• 将靶点分子推进至候选药物并进入早期临床试验的速度，可达全球平均水平的2–3倍。

• 进入临床阶段后，在中国招募患者的速度也比国外快2–5倍，每位患者的成本也比美欧低约50%。这种效率不仅源于中国庞大且老龄化的人口，也得益于其医院体系结构。

Rona Therapeutics创始人施雪婷表示：“在中国研发成本低得多，公司可承载更宽的管线。美国公司可能聚焦单一资产，而中国在港上市的生物科技公司往往同时推进10个以上候选药物。”

CRO生态：高效支撑全球研发进程

与此同时，中国已从仿制药生产、原料药供应和生物药代工，逐步攀升至全球医药价值链的高端，成为原创研发的重要策源地。在此过程中，以药明康德、金斯瑞、睿智医药为代表的合同研究组织（CRO）与合同生产组织（CMO）积累了深厚的技术与项目管理经验，已成为支撑全球新药研发的关键基础设施。以睿智医药为例，其凭借经验丰富的ADC研发团队，2025年已成功斩获两个ADC全流程整包开发项目，目前相关工作正稳步推进中。

对早期生物技术公司而言，CRO的响应速度直接关乎生存。“在美国需要6–8周完成的项目，中国公司通常只需3周，” 美国生物科技企业创始人伊根·佩尔坦表示，“对尚无收入的初创企业而言，每多等待一天，都是对宝贵现金流的消耗。”这种高效率显著加速了从药物发现、工艺放大到IND申报的全过程。

政策支持：战略支持与制度优化创新

中国政府将生物技术列为战略性产业，既为促进经济增长，也为开发适合中国人群的定制化药物。2010年以来，监管改革与资本市场开放催生了生物科技IPO热潮，极大激发了创新活力。

2025年6月18日陆家嘴论坛上，证监会主席吴清宣布“将在创业板正式启动第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市，同时将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市。”

紧接着6月24日晚，上交所发布公告称禾元生物将于7月1日接受科创板上市审议。消息一出，市场情绪迅速升温，投资者对A股创新药赛道的估值修复充满期待。

此外，地方政府对产业落地提供全方位支持：园区补贴、优惠租金、以及从注册、环评到投产的“一站式”审批服务。例如，碧博生物的建厂方案仅用9天即获批准，而在欧洲类似流程通常需耗时半年。

价值攀升：从制造到创新的全球地位

过去十年，中国生物技术产业正经历与汽车、消费电子等行业相似的转型升级路径：从低成本外包中心，转向自主创新的全球策源地。这一趋势在生物药、细胞治疗及ADC等前沿领域尤为明显——这些赛道高度依赖快速实验、高频迭代与规模化验证，恰与中国当前的工程师红利高度契合。

中国生物制药行业的实力不断增强，吸引了众多跨国制药企业来华收购创新药物或开展联合研发。据麦肯锡统计，中国向欧美授权交易份额从2018年的2%上升至当前的20%。

据药时代媒体的不完全统计显示，2025年上半年（截至6月30日），中国创新药BD出海交易已超50起，披露总金额高达484.48亿美元。

对大型制药公司而言，这些交易金额与其未来潜在收益（以及因“专利悬崖”可能损失的数百亿美元收入）相比，仍属可控投入，却可能换来下一代重磅产品的全球权益。

未来：机遇与危机并存

然而，行业仍面临关键挑战：中国生物技术公司能否成长为真正的全球性药企？地缘政治关系（尤其与美国之间）会否阻碍其国际化？

瑞银医药分析师陈晨表示：“中国在早期研发已具备全球竞争力，但在海外临床、注册申报与商业化方面仍有提升空间。不过，通过与跨国药企合作出海，中国企业既可获得持续创新所需资金，也能学习对方在开发与商业化的经验。”

再鼎医药首席运营官Josh Smiley指出，建立全球开发体系仍需时间，“许多创新者仍需要合作伙伴”。国际化意味着构建海外销售团队、应对不同监管体系、在境外建立供应链——这对多数尚未盈利的中国生物科技公司而言仍是巨大挑战。

当下地缘政治风险亦不容忽视。今年以来，美国政府内部对中国生物制药行业崛起的担忧之声日益高涨。美国议员已提议限制本国对中国原料药供应商以及临床合同研究机构、合同生产组织的依赖，并呼吁推动制造业回流与知识产权保护。

在美国最新推出的CNPV（新的药物审评加速机制）中，明确将“减少对中国原料药（API）依赖”列为政策背景之一，并以此作为推动API本土制造的理由。

展望未来，中国生物制药行业在持续积累原始创新能力的同时，必须在全球化运营、合规体系建设与跨国协作中不断学习与进化。唯有如此，方能在全球医药创新格局中从“重要参与者”真正转变为“规则制定者”与“价值引领者”。

正如《金融时报》所言：下一款改变世界的重磅药物，或许正在中国实验室合成，在本土工厂生产，最终惠及全球患者——这不再是远景，而是正在发生的现实。

参考资料：

1.file:///C:/Users/12616/OneDrive/xwechat_files/wxid_li3dmnay47a711_3fe4/msg/file/2025-

2.其他公开资料

图片来源：即梦AI

版权声明/免责声明

本文为编译文章。

本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。

文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。

如有任何问题，请与我们联系。

衷心感谢!

药时代官方网站：www.drugtimes.cn

联系方式：电话:13651980212

微信：27674131

邮箱：contact@drugtimes.cn

本篇文章来源于微信公众号: 药时代