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2025年8月20日，诺华集团官微发布，旗下IgA肾病药物盐酸阿曲生坦片（中文商品名：诺锐达^®）获NMPA批准上市，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。

图片来源：诺华官微

新闻稿指出，该药是中国首款获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，也是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，ETA受体的激活会导致蛋白尿升高，这与IgA肾病中的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。

根据阿曲生坦的III期ALIGN研究数据显示，治疗组患者最早在第6周即可观察到尿总蛋白肌酐比值（UPCR）的降低，36周时较安慰剂组24小时UPCR降幅达36.1%（P<0.0001）。

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病。据统计，中国患者数量约有400万左右。IgA肾病高发于青壮年，集中发病于20-30岁。当前，针对IgA肾病药物研发主要围绕四个方向展开：B细胞免疫（减少IgA生成）、血管内皮素拮抗（降低血压，减轻肾脏滤过负担）、靶向激素（降低黏膜免疫应答）以及补体系统。

其中，针对B细胞免疫的方向，已有布地奈德获批上市，该药适用于早期干预且为9个月疗程制‌；而阿曲生坦则通过非免疫途径降低蛋白尿和保护肾功能，适合中晚期患者的长期口服治疗‌。

此外，针对补体系统，诺华的伊普可泮也于今年4月份获NMPA批准用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿，该药也是诺华在国内获批的首款肾科产品。

对于本次获批，诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示，“未来，诺华将继续依托在肾脏疾病治疗领域逾40年的深厚积淀，加快推进肾脏疾病治疗领域的创新管线布局，为患者提供更精准、更有效、更安全的治疗选择。”

参考资料：

1.诺华官微

2.IgA肾病新药研发的“明星赛道”（博富瑞）

3.诺华重磅新药在华获批，云顶新耀耐赋康®迎来对手还是互补伙伴？（盖德视界）

4.其他公开资料

图片来源：诺华公司logo

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