前几日,强生公布喜讯,其与Protagonist Therapeutics共同研发的每日一次口服环肽疗法icotrokinra(JNJ-2113)已申报上市。这意味着,全球首款靶向IL-23的口服拮抗多肽或将在几个月后面世。
强生的上市申请基于Icotrokinra的III期ICONIC-LEAD研究的积极结果。结果显示,Icotrokinra在中重度斑块状银屑病中达到双重主要终点。具体而言,在第16周时,近三分之二 (64.7%) 接受Icotrokinra治疗的受试者达到IGA 0/1(可理解为皮肤已基本恢复至正常状态),49.6%的患者达到 PASI 90,安慰剂组分别为8.3%和4.4%。且第24周时,受试者症状持续改善,74.1%接受Icotrokinra治疗的受试者达到IGA 0/1,64.9%的患者达到 PASI 90。总体而言,皮损清除率和耐受性均良好,达到领先水平。
强生是IL-23领域的老玩家,其已上市产品乌司奴单抗是全球首款靶向IL-23的银屑病治疗药物。据悉,2023年该药的巅峰销售额达到巅峰,108.58亿美元。如果能在拿下IL-23领域的首个口服制剂,对于正面临专利悬崖的强生而言,是个不小的喜讯!
相比于注射剂型,口服制剂在稳定性、储存条件,尤其是患者顺应性方面优势显著。尤其是口服环肽,其同时兼具抗体类大分子药物高亲和力和高特异性以及口服制剂的种种优势,虽面临生物利用度等技术挑战,但通过新型递药系统(如纳米载体、吸收增强剂)的研发,展现出潜在的开发前景,正成为行业探索的重点方向。
现在,药时代BD团队受多家大药企、欧美biotech、欧美VC公司委托,紧急寻找口服环肽产品,适应症不限,所处阶段不限。合作模式包括license out或Newco。
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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