新晋药王K药腹背受敌，还能继续匹敌万吗？

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作为全球首款PD-1抑制剂，默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）自2014年9月首次获批以来，一路高歌猛进。它不仅在多项癌症治疗中展现出卓越的疗效，还凭借广泛的适应症和强劲的市场表现，成为全球最畅销的抗癌药物之一，也成为PD-1的首选代名词。药时代特别将“PD-1“翻译成”“匹敌万”，以褒扬新药王Keytruda（中国坊间尊称为“K药”）的威震四方和所作出的巨大贡献。

Keytruda的成功使其成为众多制药公司竞相追赶的目标，登基不久的新药王K药如今正面临着前所未有的挑战，其“药王”地位受到多方威胁。

2023年8月9日，药时代团队发表文章，提出K药或成“最短寿”药王这一个问题。

K药或成“最短寿”药王？

当时的王位之争的危险来自于同样是鼎鼎大名的司美格鲁肽。谁曾料，不到两年的时间里，K药面临的挑战越来越多，越来越大。

双特异性抗体崛起，康方/Summit、辉瑞、百时美施贵宝等药企纷纷布局，带来新挑战

药王Keytruda的市场地位正受到新兴的PD-1xVEGF双特异性抗体的挑战。这类双特异性抗体将PD-1/PD-L1的免疫激活与VEGF的抗血管生成作用相结合，有望在多种癌症治疗中展现出比单独使用PD-1/PD-L1抑制剂或VEGF抑制剂更优的疗效。

依沃西单抗的突破

这方面的挑战首先来自康方生物和Summit Therapeutics的依沃西单抗。他们达成了50亿美元的合作，后续开展的临床试验成为全球业界密切关注的焦点。

依沃西单抗的临床表现显示了双特异性抗体在癌症治疗中的潜力，尤其是在非小细胞肺癌这一关键领域，而这正是药王K药的重要的统治范围。

2025年5月，Summit Therapeutics宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在非小细胞肺癌的3期试验中达到了无进展生存期的主要终点。尽管该药物在总生存期终点上未能达到预期，但这一结果仍然引起了广泛关注。

MNC不甘落后，纷纷入局

2025年5月20日，一个对于中国人来说有着特别意义的一天，一个重磅消息在微信群、朋友圈里炸开了锅，那就是：中国传统大药企三生制药及其关联方将其自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产及商业化权利独家授予辉瑞，辉瑞支付12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款等，还将认购三生制药1亿美元普通股。之所以如此炸裂，一个重要的原因就是这是中国有史以来，尤其是2020年以来完成的（披露信息的）~348笔出海交易中首付款最高的一笔，突破了10亿美元。

从0%到42%，中国创新药创造了历史！

百时美施贵宝也不甘落后。

辉瑞/三生交易公布后的两个星期，即2025年6月2日，百时美施贵宝出手，支付15亿美元的首付款，与BioNTech共同开发一种名为BNT327的PD-L1xVEGF双特异性抗体，该交易总价值可能高达111亿美元。

111亿美元！BioNTech与百时美施贵宝达成全球战略合作，携手推进来自普米斯的PD-L1/VEGF双抗

95亿美元！111亿美元！20.1亿美元！这个星期一很疯狂！

就连默沙东自己，也未雨绸缪。

2024年11月14日，默沙东宣布与礼新医药达成协议，获得其PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可，首付款为5.88亿美元，总交易额高达33亿美元。

这些交易充分显示了MNC为代表的全球制药公司对PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF双特异性抗体的高度重视和积极布局。

药王的自保策略

面对新兴疗法的挑战，默沙东也在积极采取措施以保持其旗下药王Keytruda的市场竞争力。

一方面，公司不断拓展Keytruda的适应症范围，通过新的临床试验探索其在更多癌症类型中的应用。

另一方面，默沙东也在探索Keytruda与其他药物的联合疗法，以提高治疗效果和患者生存率。例如，Keytruda与化疗联合用于一线治疗胃癌的方案，显示出显著的生存优势。

此外，默沙东还在不断优化Keytruda的给药方案，以提高患者的便利性和依从性。例如，之前，默沙东宣布了Keytruda皮下给药制剂关键的3期MK-3475A-D77试验的阳性顶线结果。这种新的给药方式不仅提高了患者的治疗体验，还可能进一步扩大Keytruda的市场应用范围。

结语

Keytruda作为全球首款PD-1抑制剂，凭借其卓越的疗效和广泛的适应症，取得了巨大的市场成功。然而，随着双特异性抗体等新兴疗法的崛起，K药正面临着前所未有的挑战。尽管如此，默沙东通过不断拓展适应症范围、探索联合疗法以及优化给药方案等措施，积极应对市场竞争，努力保持Keytruda的市场竞争力。