精准入“微”,让细胞制剂无“菌”可逃——分子检测技术在细胞治疗质控中的应用 | 药时代直播间

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随着圣火的熄灭,巴黎奥运会落下帷幕。奥运会作为全球最顶尖的体育盛事,不仅展现了人类运动的极限,也时常伴随着运动损伤的发生。

近年来,随着干细胞治疗和再生医学的发展,生物技术现在可用于治疗运动损伤,并且多位体育明星已经从干细胞治疗中获益,从而使伤病加速恢复并重返赛场。不仅如此,细胞疗法已在人类多项疾病的研究中取得突破性进,是未来医学最有潜力的一个方向。

根据多个来源的信息,当前全球已登记的干细胞相关临床试验已超过7000余项,其中近3000项已完成临床试验研究;免疫细胞也有2700多个项目在研。与之相对,全球已上市的细胞药物仅有30多种,可谓是沧海一粟。

为何全球每年围绕细胞治疗开展的研究数量如此之多,但实际能够上市的细胞药物却寥寥无几?

监管部门对细胞质量严格的质控要求是重要原因之一。

本期直播我们特别邀请了来自希济生物友康生物的两位专家,与大家一同探讨分子检测技术在细胞治疗质控中的应用,欢迎观看!


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 直播话题

  TOPICS

● 生物制品常见微生物的品种及介绍

 中美细胞治疗产品微生物控制策略

 qPCR分子检测法在细胞制品微生物检测中的应用

细菌 真菌 支原体qPCR快速检测试剂盒的性能验证及实际应用


 嘉宾阵容

  SPEAKERS

分子检测技术在细胞治疗质控中的应用


主持人:


王泌林「友康生物高级技术支持」


分享嘉宾:


郑伟涛「希济生物质量总监」


余知翀「友康生物技术总监」


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时间:2024.8.29 14:00-15:30

形式:线上讲座

主题:精准入“微“,让细胞制剂无”菌”可逃——分子检测技术在细胞治疗质控中的应用

主办方:


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 关于我们

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“友康生物成立于2006年,产品聚焦无血清细胞培养与分子检测。历经18年发展,公司已经形成种类比较齐全的产品体系。无血清细胞培养方面,形成了干细胞、免疫细胞、工程细胞、辅助生殖四大产品体系。分子检测方面,形成了样本采集、核酸快速提取、支原体细菌真菌检测三大产品体系。产品形式从公司成立之初的单一试剂的手工使用产品,扩展到了现在的集成试剂、高分子材料、自动化设备的自动化产品。实现了“从墨水到打印机”的产品升级。


为满足越来越多的中国药企出海的要求,友康生物2021年在北京投资建设的新研发生产基地已于2024年5月份正式启用。该基地投资2.5亿,按照能够同时满足中国药监局、美国FDA的监管要求建设。所有生产设备全部选用可同时通过中国药监局与美国FDA双认证的国内顶尖制药设备企业产品,无菌产品B+A的生产环境,与客户细胞药物生产环境要求完全一致。能够完美支持更多客户在中国与美国同时进行药物申报与药物生产的硬件要求。”


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欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,药时代将推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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