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【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物

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【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物

2024年6月28日，药时代独家新闻
据药时代获悉并确认，曾经在美国食品药品监督管理局（FDA）工作了18年之久，期间升至FDA临床药理审评室定量药理学审评部部长的行业资深专家王亚宁博士已经离开了朗来科技，创办了上海瑞宁康生物医药。
王亚宁博士于1996年毕业于北京大学，获得药学学士学位，之后于1999年获得国家兴奋剂检测中心生物化学硕士学位，于2003年在佛罗里达大学获得药学博士和统计学硕士双学位。
王博士于2003年加入美国食品药品监督管理局(FDA)，在那里工作了18年，从审评员、高级审评员、团队负责人、科学副部长、代理部长，一直做到临床药理审评室定量药理学审评部部长，直至2021年9月离开FDA。在此期间，王博士负责所有疾病领域的定量药理学审评、研究项目和政策制定，并在多个重大疾病新药批准的决策中起到关键性作用。
在FDA期间，王亚宁博士参与制定多项指南和法规，获得包括FDA最高奖项（Award of Merit）和杰出服务奖在内的多项荣誉。王博士是ICH E14指南中推荐的CQT方法的主要开发者。
2021年9月，王博士回国，加入朗来科技发展有限公司，担任首席执行官（CEO），直至2024年5月。期间带领团队推进近十个新药研发项目至不同临床阶段，并在资本寒冬期完成5亿元A轮融资，成功将多个项目推向国际市场，达成高额交易。
2024年6月，王博士创办上海瑞宁康生物医药有限公司，为新药研发、出海、上市提供专业咨询服务。
王博士发表120余篇论文，作为新药研发和监管专家在国内外会议上发表了400多次报告，拥有很大的学术与行业影响力。
  • 担任三个国际新药研发培训的监管专家讲师，多个大学博士导师及学位授予委员会成员，指导了70多位访问学者、博士后学者和博士学位候选人。
  • 曾担任国际药物定量药理学会（ISoP）理事，获得ISoP终身成就奖。
  • 担任中国定量药理学委员会常务委员、《药代动力学与药效学杂志》编辑顾问委员会成员等职务。
  • 担任佛罗里达大学、北京大学、上海中医药大学客座教授。
  • 2023年荣获美国华盛顿特区健康领域杰出领导人称号。
  • 同年被中国药学会聘任为中国药学会监管科学与国际规范专业委员会第一届委员会委员，为中国药监局新药审评审批及政策指南制定提供专家智库支持。
  • 担任中国科技部国家颠覆性项目评审专家，评审具有技术颠覆性和产品转化潜力的项目。
  • 为多家华尔街投资机构和银行提供新药研发和上市咨询。
 
王亚宁博士的职业生涯展示了他在医药领域的深厚专业知识和领导能力，以及他在新药研发、监管政策制定和国际合作方面的卓越成就。
美国医药界同仁对王亚宁博士的工作做出了高度评价。
【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物
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【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物
“他是一位伟大的领导者，他的离任代表着FDA历史上又一个重要的里程碑，他是我心目中的英雄、朋友和同事，也是我们大家所有人的楷模。”
 
——Dr. Carl Peck
NDA Partners LLC创始人和主席，加州大学旧金山分校客座教授， 前美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评研究中心（CDER）主任。
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【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物
“王亚宁博士是临床药理领域的迈克尔乔丹。”
——Dr. Bob Powell
北卡罗莱纳大学教授，前美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评研究中心（CDER）临床药理审评部定量药理学审评室主任，前葛兰素、辉瑞、罗氏高管。

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【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物
“我非常荣幸地见证了王亚宁博士在FDA定量药理学的杰出成就，他的成就已在全球医药界和监管部门获得广泛认可。”
——Dr. Lawrence Lesko
佛罗里达大学教授，前美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评研究中心（CDER）临床药理审评部部长。

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【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物

“王亚宁博士是当年唯一可以实现我愿景的专业人才，只有他疯狂到可以在四年之内拿到药学博士和统计学硕士双学位。王亚宁博士彻底改变了临床药理在FDA监管决策中的地位以及外界对FDA审评员的认知。

 

他的杰出和优秀吸引了更多优秀人才加入FDA。只要是王博士的审评报告，我可以闭着眼睛签字。王亚宁博士代表着科学，他在科学上毫不含糊，为定量药理和临床药理能发展到今天的地位奠定了最坚实的基础，我们所有人都得益于此。我要对其在业内的贡献和对公共健康的服务深表感谢。”

——Dr. Jogo Gobburu

Pumas-AI公司CEO, Vivpro Corp创始人和主席，马里兰大学教授，前美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评研究中心（CDER）临床药理审评部定量药理学审评室主任。

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【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物
“王亚宁博士非常擅长把复杂的问题和分析转化成临床医生能够理解的解释，这是非常难能可贵的，他的离任对FDA是个重大的损失，我们都会非常想念他。”
——Dr. Robert Temple
美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评研究中心（CDER）临床科学副主任兼新药审评部资深顾问。

药时代团队热烈祝贺王亚宁博士创业！

祝愿新事业红红火火，顺利成功！

【重磅新闻】前FDA资深专家王亚宁博士离开朗来科技，创办瑞宁康生物

衷心感谢王博士对药时代的信任和支持！
王博士曾经将药时代对FDA讨论信达/礼来的PD-1抑制剂信迪利单抗的ODAC会议的直播称赞为“中国制药界的春晚”，那一夜，~4.2万名专业人士朋友们熬夜观看，第二天30万人观看回放。盛况空前，具有里程碑纪念意义。
药时代也一直在关注、报道王博士。报道文章都受到广大朋友们的关注和喜爱！
参考资料：

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