2023医保目录新增创新药,超30%来自上海!

全球首款siRNA药物已成“弃子”,上市才五年,就被里外嫌弃,siRNA龙头的下一步怎么走……

2023医保目录新增创新药,超30%来自上海!今天下午2点,精彩直播!

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7年间,国家医保中创新力的蝶变
今年的目录调整从评审到谈判全流程,对创新药进行了倾斜。
2023年,医保目录调整共新增126种药品,其中创新药谈成23个(参加谈判25个),成功率高达92%,与整体水平相比,成功率高7.4个百分点,价格平均降幅低4.4个百分点。
2021年至2022年,我国共有47个国产重大创新药品参加国家医保谈判,42个谈判成功进入医保目录,成功率达90%。
“2017年以前,医保目录内没有1个肿瘤靶向用药,2023年版目录中已经有74个肿瘤靶向药,其中很多治疗领域实现了不同代际靶向药的多样化选择。”复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文在昨天的新闻发布会上表示。
此外,新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间,也从原来的5年左右降至1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。
创新药比重的逐步增加,一方面体现了医保局“每年一调”的动态调整机制的成效,另一方面反映了我国国产创新药的篷布发展。

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上海创新药企交出的优异成绩单
上海作为我国生物医药产业的发源地和创新高地,一批如君实生物、和黄医药的本土创新药企在此崛起,为建设健康中国和保障民生提供重要支持。
在今年的医保谈判中,这些上海创新药企积极响应,并交出了优异的成绩

据不完全统计,复星医药、和黄医药、再鼎医药、君实生物、华领医药、海和药物、璎黎药业等众多上海创新药企均有创新药(新适应症)纳入/续约2023年医保目录。

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复星医药三款国产新药纳入2023版国家医保药品目录盐酸凯普拉生片(倍稳®)、拓培非格司亭注射液(珮金®)、沙库巴曲缬沙坦钠片(一心坦®)。
倍稳®是我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),属于化学药品1类创新药,也是国内首款获批双适应症的P-CAB。用于反流性食管炎(RE)和十二指肠溃疡(DU)。
珮金®是我国自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子产品,也是“十一五”国家科技重大专项认证的治疗用生物制品1类创新药,用于中性粒细胞减少症(CIN)。
一心坦®是拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药。一心坦®除全面降压作用外,还具有卓越的心脏、肾脏、血管等靶器官保护作用。
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再鼎医药三款新药纳入2023版国家医保药品目录:艾加莫德α注射液(卫伟迦®)、奥马环素(纽再乐®)、尼拉帕利(则乐®)。
卫伟迦®是我国首款Fc受体(FcRn)拮抗剂,于2023年6月获NMPA批准用于治疗乙酰胆碱(AChR)抗体阳性的成人gMG患者,上市及医保。
纽再乐®是一款每日一次的、拥有口服和静脉输注两种剂型的新型四环素类抗菌药,属于国家一类新药,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和皮肤和相关软组织的细菌性感染(ABSSSI)成人患者。

则乐®是一款每日一次的口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,单药用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

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华领医药全球首创新药纳入2023版国家医保药品目录:多格列艾汀(华堂宁®)。
华堂宁®是我国自主研发的一款全球首创、全新机制、异位变构调节的GKA药物。华堂宁®单药或联合治疗降糖效果确切,安全性良好,以其全新的作用机制引领‘稳态降糖’的新理念。
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君实生物全国首款PD-1单抗(再添3项适应症),新冠新药纳入2023版国家医保药品目录:特瑞普利单抗注射液(拓益®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)。

拓益®是我国首款上市的PD-1单抗药物,此次新增3项适应症:(1)局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2)不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗;(3)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,至此拓益®共6项已上市适应症已全部纳入医保。

民得维®是一款口服核苷类药物,可抑制SARS-CoV-2复制。2023年1月,民得维®在中国获得批准用于治疗轻中度COVID-19的成年患者,上市及医保。

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 和黄医药两款新药成功续约2023版国家医保药品目录:呋喹替尼(爱优特® )、 索凡替尼(苏泰达®) 。
爱优特®于2020年1月1日首次获纳入医保药品目录,用于治疗转移性结直肠癌。2020年,结直肠癌是中国发病率第三高的癌症,每年约新增 555,000例新症。

苏泰达®于2022年1月1日首次获纳入医保药品目录,用于治疗非胰腺及胰腺神经内分泌瘤。在中国,据估计2020年约新增71,300例神经内分泌瘤新症,患者总数或高达三十万人。

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海和药物高选择性MET抑制剂纳入2023版国家医保药品目录:谷美替尼(海益坦®)。

海益坦®是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。本次纳入医保的适应症为:用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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璎黎药业中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂纳入2023版国家医保药品目录:林普利塞片(因他瑞®)。
因他瑞®是新一代磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ(PI3Kδ)小分子抑制剂,于2022年11月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,针对的适应症为复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗。

 

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上海,为我国医疗保障持续提供创新力
2016年至今,每一年国家都对药价进行谈判,目前已进行了8轮医保谈判。建立了符合我国国情、覆盖全部治疗领域的新药价格体系,进口药基本上都给出了全球最低价。通过谈判降价和医保报销,累计为患者减负超6000亿元。
目前,在谈判准入的药品中,肿瘤用药100个,高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药93个。其中,大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品,大量新机制、新靶点药物被纳入目录。
而上海作为我国生物医药产业的创新高地,实现从“创仿结合”转型到“首发引领”,涌现出一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药、国际一流医疗器械等。
自2019年以来,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4,从创新潜力看,2022年,上海共获批1类创新药临床批件178件(其中细胞与基因治疗临床试验批件19件),较2018年(70件)年均增长20.5%,为我国医疗保障提供创新力。

图片来源:上海发布

参考资料:
1、国家医保局2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会实录(国家医保局)
2、创新高!126种新药进医保,上海占三成
3、2023上海国际生物医药产业周有哪些重点活动和亮点?如何推动上海生物医药产业高质量发展……这场发布会详解(上海经信委)
4、各公司官网
5、其他公开资料
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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