明天下午3点!制药合同生产中生产商放行后的质量管理 | 药时代直播间

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

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随着生物制药行业的发展,利用合同生产的形式进行药物的生产成为很多公司的选择。在产品经过CMO放行后,质量的管理仍然在继续。

 

· 如何进行持续的质量监管?

· CMO在产品放行后还需要关注哪些质量元素?

· 如何与MAH一起对于这些需要关注的重点进行管理?

 

7月6日下午3点,我们特别邀请了勃林格殷格翰生物制药中国QA经理做客药时代直播间,向大家介绍制药合同生产中生产商放行后的质量管理

 

欢迎大家观看直播!参与讨论还有机会获得黎健博士新作《他乡的星光》

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黎健博士新作《他乡的星光》

 

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精彩看点

 

怎样与委托方做好质量方面的对接与合作

②受托方在产品放行后,需要在哪些方面进行后续的质量管理

③作为受托方,是否需要关注市场行动

④受托方是否需要进行模拟召回

 

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分享嘉宾

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辛银川 先生

勃林格殷格翰生物制药中国QA经理

拥有生物制药行业12年的工作经验,曾经在诺华与葛兰素史克等知名跨国公司的质量部门工作,工作经验涵盖QC,QA以及验证活动的质量监管。目前在勃林格殷格翰生物制药中国担任制剂QA经理的职务,负责制剂生产的质量监管,以及投诉,市场行动等质量体系。

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关于勃林格殷格翰

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勃林格殷格翰BioXcellence™是全球领先的生物制药合同生产商,在哺乳动物和微生物生产系统上有超过30年的行业经验。我们已帮助43种生物制药产品推向国际市场。从2014年起,勃林格殷格翰中国生物制药已经在上海开始 cGMP规格的生产服务,先进的一次性生产技术目前正用于500L到2000L原液生产,并配有无菌灌装。基于上海的生产基地,我们为客户提供全面的服务:从DNA到无菌灌装,从临床供应到商业化生产。通过全球布局,勃林格殷格翰 BioXcellence™在德国Biberach、奥地利Vienna、美国Fremont和中国上海 Shanghai均建立了生物制药生产基地,能够满足中国以及世界市场快速增长的生物医药市场对创新药品的需求。勃林格殷格翰生物制药在上海的规模化生产基地“绿洲”(Oasis)被国际制药工程学会授予2020年度最佳奖项目。

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往期回顾
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BI HEX® 平台上的下游工艺和分析方法开发 | 药时代直播间第121期

 

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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