2023年,药时代发布文章《OCA跌倒后,这个靶点有望诞生首个NASH新药,其火热程度值得中国BD密切关注!》,与业界和广大朋友们一起关注一个焦点和热点,那就是Madrigal Pharmaceuticals Inc.主打的THR-β选择性激动剂Resmetirom(MGL-3196)会把握机会,第一个撞线,成为FDA批准的首款NASH新药吗?我们就“Resmetirom成为首款FDA批准的NASH新药的可能性高吗?”举办了投票。结果呢:60%的朋友认为可能性高,18%的朋友不看好,22%的朋友选择继续围观。这款药物已于今年4月19日获得美国FDA授予的突破性疗法认定。Madrigal公司表示,计划今年第二季度递交NDA申请。究竟何时递交成为了全球业界关注的一个热门话题。现在答案来了!就在昨天,2023年6月30日,Madrigal公司(中文名“新泰制药”)进行了官宣,题目是“Madrigal Pharmaceuticals Announces Rolling Submission of New Drug Application to U.S. FDA Seeking Accelerated Approval of Resmetirom for the Treatment of NASH with Liver Fibrosis”。