全球独家！康佰裕新一代CAR-T疗法获批IND，使用临床级规模化生产精纯逆转录病毒制备

2023年5月30日，康佰裕全球首创使用临床级规模化生产精纯逆转录病毒制备的CBG002 CAR-T细胞注射液的NMPA（国家药品监督管理局）IND获批，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。

全球独家！康佰裕新一代CAR-T疗法获批IND，使用临床级规模化生产精纯逆转录病毒制备

CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个“普通战士”改造成“超级战士”，利用其“定位导航装置”CAR来精准定位识别体内的肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子来高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

近年来，CAR-T疗法通过优化改良、不断更新迭代在临床肿瘤特别是血液肿瘤治疗方面取得很好的效果，已成为一种非常有前景的，能够精准、快速、高效且有望治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。其市场规模也从2017年的不足1亿美元快速扩展到了数十亿美元，预计到2030年，全球CAR-T疗法的市场规模将超过200亿美元。

CBG002 CAR-T细胞注射液是康佰裕自主研发的新一代CAR-T细胞产品，采用创新设计拥有自主知识产权的独特CAR结构，具有更强的扩增能力和抗耗竭能力，起效温和且在体内的存留时间更加持久长效。同时，因为使用了康佰裕全球独家规模化生产的精纯逆转录病毒进行转导，产品更加精纯，安全性更高，应用和商业前景非常广阔。

关于康佰裕

浙江康佰裕生物科技有限公司是由海内外知名科学家联合创办的集研发、生产和销售于一体的高科技生物医药创新企业，是政府引进的“5050计划”企业、国家高新技术企业。

康佰裕的研发生产中心严格按照AABB标准建设，具备GMP标准的洁净厂房和国际一流的实验设备，已通过国际标准ISO三体系认证，建立起以新型抗肿瘤免疫治疗产品（新一代CAR-T、AI CAR-T、CAR-NK）为主导、逆转录病毒载体技术平台、新型DC疫苗、免疫细胞和干细胞生物资源库、医学检验中心和数字医疗健康平台等相配套的产业格局，形成产业闭环。康佰裕秉承治病救人的理念，引入全球领先的肿瘤免疫精准治疗技术平台，致力于推动新一代肿瘤免疫精准治疗技术的临床应用转化，引领生物科技创新，为全球患者带来福音。

公司自成立以来，产业稳步发展并获得喜人成绩，先后获得国家高新技术企业、中国医药创新种子企业100强、浙江省高新技术企业研究开发中心、浙江省高成长科技型企业、杭州市准独角兽企业、杭州市院士专家工作站、海外高层次人才创新创业企业等荣誉称号以及浙江省重点研发计划项目、杭州市农业与社会发展科研重点项目等多个省、市重点项目的资金大力支持，自主研发发明专利、实用新型专利和软件著作权等共计100余项并且通过国家企业知识产权管理体系认证。