药明直播间|小核酸研发项目如何快速推进;盐型晶型的选择及其结晶工艺的开发

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药物合成系列(三):小核酸研发项目如何快速推进




小核酸疗法已经继小分子药物、抗体药物之后,成为新药研发的热门赛道,吸引了大量资本的关注。相比较小分子药物,小核酸药物合成挑战大,涉及到的原料种类多。因此,在项目立项和早期研发阶段,就需要一个一体化的综合性平台来快速推进。药明康德寡核苷酸平台,针对客户的需求,整合了各特殊能力平台,包含原料单体修饰、递送分子的设计合成、寡核苷酸序列的合成、毒理批的快速生产等,大大缩短了研发周期,助力客户的小核酸项目快速推进。


5月25日下午3点,药明康德高级主任、化学服务部核酸团队负责人杨赟博士将做客药明直播间,围绕小核酸项目的特点,结合实例解决方案与大家展开分享。另外,药明康德副总裁尹云星将作为特邀嘉宾与杨博士一同参与互动问答环节,以期为大家的小核酸项目答疑解惑,欢迎大家一同参与讨论!


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主题:小核酸研发项目如何快速推进

主讲人:杨赟 博士 药明康德高级主任、化学服务部核酸团队负责人  

时间:2021年5月25日,15:00-16:00



杨赟 博士 

杨赟博士于2008年加入药明康德,目前担任化学服务部(CSU)高级主任,负责核苷核酸平台的建设,领导近200人团队,专注于核苷,核酸,寡核苷酸和糖化学的合成。杨博士在该领域深耕10多年,推动数十个核苷核酸项目从早期研发到后期生产阶段,在研发和工艺生产方面具有丰富的经验。


关于药明康德研究服务部化学服务部


化学服务是药明康德最传统的研究服务之一。在过去20年里,药明康德化学服务部始终秉持客户第一的服务理念,通过不断提升研究能力和效率,为制药及所有化学相关行业的客户提供高效灵活的化学解决方案。目前化学服务部拥有2500多名专业合成化学家和经验丰富的管理者。仅2020年,化学服务部已成功支持并赋能全球1200多家合作伙伴。化学服务部努力打造化学领域最具综合能力的服务平台,尽早实现“让天下没有难做的化学”这一愿景。


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CMC系列(十四):盐型晶型的选择及其结晶工艺的开发




API是药物中的活性成分,其产品质量属性直接影响了制剂产品的安全性、稳定性和生物利用度,因此是药物质量控制的关键。一个稳定且具有可开发性的盐型/晶型是获得质量稳定的原料药产品的基础,而结晶工艺研究则是获得产品的手段。


合全药业药物固态开发部和结晶工艺平台专注于该领域的研发工作,在透彻的科学理解的基础上选择合适的盐型/晶型,开发高效、稳健的结晶工艺,为药物生产和申报工作的顺利进行保驾护航。


5月27日下午3点,合全药业高级主任、制剂服务部药物固态开发团队负责人王晓阳博士,以及合全药业主任、原料药业务工艺工程技术平台负责人魏昊娟博士将做客药明直播间,在线分享合全关于盐型晶型的选择以及结晶工艺的开发的经验。期待与您线上相见!


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主题:盐型晶型的选择及其结晶工艺的开发

主讲人:王晓阳 博士 

合全药业高级主任、制剂服务部药物固态开发团队负责人

魏昊娟 博士 

合全药业主任、原料药工艺工程技术平台负责人

时间:2021年5月27日,15:00 – 16:30



王晓阳 博士

王晓阳博士于2018年加入合全药业制剂部(PDS),担任药物固态开发团队的负责人。该团队服务于合全药业CMC一体化平台,专注于临床前期、后期、以及上市后药物晶型的开发、申报、专利保护,以及固态表征,粉体学研究和材料学等方面的研发的工作。王晓阳博士在药品开发,药物晶型开发、固态表征、结晶工艺、粉体学研究、以及有机合成等领域拥有十多年的丰富经验。加入合全药业前曾在诺华制药(Novartis)担任主任研究员及药物晶型专家。王晓阳博士在不同领域拥有多项发明专利,并且著有十多篇学术论文。


王晓阳博士毕业于南京理工大学并获得化工学士、硕士学位,于美国辛辛那提大学获得有机化学博士学位,并在美国北卡罗来纳大学教堂山分校从事化学生物学博士后研究工作。



魏昊娟 博士 

魏昊娟博士目前担任合全药业原料药工艺工程技术平台负责人,团队专注于识别解决小分子新药工艺开发中的工程问题,并实现稳健且具成本效益的工艺方法。她擅长各类单元操作,尤其是结晶工艺。魏博士所领导的团队每年可为原料药早期及后期项目提供超过200个稳健的结晶工艺。加入合全药业之前,她曾担任艾伯维公司(AbbVie)高级工程师,负责开发后期工艺及控制测量被、扩大原料药生产规模以及实现工艺转移。


魏昊娟博士于伊利诺伊大学(University of Illinois)获得化学工程博士学位。



关于合全药业


合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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