博腾生物基因与细胞治疗CDMO平台启动,携手BioBAY,共促产业发展!

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博腾生物基因与细胞治疗CDMO平台启动,携手BioBAY,共促产业发展!

11月1日,博腾生物 “基因与细胞治疗CDMO平台启动仪式”于苏州独墅湖世尊酒店盛大举行。

苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾、独墅湖科教创新区党工委书记许文清等政府领导以及数位医药合作伙伴、投资方以及品牌供应商等三百余人出席,共同见证博腾生物这一历史时刻。

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2019年,博腾生物在苏州工业园区腾飞创新园布下重兵,致力于打造端到端的基因和细胞治疗CDMO服务平台。一年的时间,博腾生物已经完成了一期项目的建设投资和人才团队建设,1200平方米研发实验室、以及4000平方米的GMP生产车间已全部投入使用,可提供以“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务,满足客户从工艺开发到临床GMP生产的需求。

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博腾生物基因与细胞治疗CDMO平台启动仪式

在一期项目完成的基础上,博腾生物也在积极谋篇布局商业化生产。二期项目将落户苏州生物医药产业(BioBAY) 桑田岛三期,总面积约16000平方米,进一步提高基因与细胞治疗工艺研发与商业化生产能力。

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签约仪式
在启动仪式现场,苏州博腾生物制药有限公司、苏州工业园区生物产业发展有限公司和苏州独墅湖科教发展有限公司进行了合作签约,三方将携手共进,共同打造国内一流的基因和细胞治疗的CDMO服务平台。

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博腾物董事长居年丰先生表示,通过15年的时间,博腾建成了具有国际一流技术和服务水平的小分子CDMO平台,如今在基因与细胞治疗CDMO领域更是重兵投入。通过搭建核心的人才团队及技术平台能力,博腾生物的目标是成为国际领先一流的研发生产平台。苏州工业园区一直在全力打造世界级生物医药产业地标,吸引了众多企业家、科学家、投资机构等,相信基因细胞治疗技术在苏州这片热土会发展的越来越好。

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苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾进行致辞,“博腾生物这一端到端的CDMO服务平台的启用将极大完善苏州基因和细胞治疗研发与生产的产业链,赋能于中国基因和细胞治疗研发和生产领域,推动整个行业与国际最高水平快速看齐。相信博腾生物在众多行业资深科学家的带领下,在不久的未来一定成为基因和细胞治疗CDMO行业内一流企业,成为生物制药行业的台积电。”

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苏州茂行生物科技有限公司总经理尚小云博士对博腾生物的也表示了极大的认可。‍‍‍硬件平台方面,博腾生物搭建了多功能灵活细胞治疗生产平台,以自动化和封闭式理念建设生产线,并能有效平衡多个细胞产品的共线;在体系建设方面,从原材料筛选到质控非常科学并富有经验;在人才方面,博腾生物的专家来自全球顶尖国际生物制药公司,并且有将基因与细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验,这让我们非常放心。

特邀专家报告

本次启动仪式,我们特邀请到了上海临港生物医药产业园首席顾问马璟老师、上海药品审评核查中心生物部部长王冲博士以及阿思科力生物科技有限公司创始人、董事长兼总裁李华顺博士分享精彩报告,共同探讨行业发展。

马璟博士细胞治疗产品的风险把控环节
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马璟博士从细胞治疗产品概述、非临床与临床安全性评价内容以及不良反应及风险控制等方面和各位嘉宾进行了分享。细胞治疗是全程式的风险控制,而且细胞治疗产品的独特性及复杂性,需要针对每种产品量身定制风险管理策略CDE鼓励申请人在研发早期尽早与审评员进行沟通交流。随着技术的发展和临床经验的积累,我国将逐步完善、细化与修订不同细胞类别产品的具体技术要求。
王冲博士 MAH制度下细胞治疗产品检查探讨
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王冲博士从生物治疗产品产业情况、MAH制度下细胞治疗产品检查探讨及挑战与展望三个方面和嘉宾分享。细胞治疗的发展经历坎坷,随着技术的发展,规则也越来越清晰。尽管基因与细胞治疗产品生产工艺有一些特殊性,但事实上传统的法规ICH法规、GMP/GSP及附录等依然具有指导意义。

李华顺博士 广谱多功能CAR-NK 细胞药物的研发
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NK细胞在肿瘤免疫过程中具有有重要的作用,经过CAR修饰的NK细胞,靶向性更好,肿瘤杀伤活性更强。阿思科力以NK细胞为中心进行多基因编辑,提出广谱的多功能的抗肿瘤集成药物(ID)的概念,颠覆了单一或简单功能药物研发的传统。目前研发的原创、独家的长效超级ROBO1 CAR NK细胞药物显现出卓越的直接杀伤+继发免疫的功效。

孔令洁博士 博腾生物基因与细胞治疗
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CTO孔令洁博士介绍了博腾生物的基因与细胞治疗CDMO平台。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍博腾生物聚焦基因与基因治疗以优质交付,成本合理,产权保护为根本承诺,搭建了以‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务平台。丰富科研和管理经验的团队、独特的技术优势(专利与基因治疗平台)、完整的生产线及服务设施,以及母公司博腾股份15年的成功经验奠定了博腾生物独特的优势。

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最后,博腾生物总经理陈琪女士进行了致谢,感谢所有来宾一同见证这一历史时刻,对于博腾生物来说,最希望的就是能够造福更多患者以及家庭。我们会同客户携手并肩,用卓越的服务做出最安全最可靠的药物。客户的成功,博腾使命必达,也必将创造出属于博腾生物自己的辉煌。

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仪式结束后,博腾生物同时举行了企业开放日活动,邀请参会嘉宾前往实地参观了目前的研发与生产中心,让大家对博腾生物的技术与平台能力有更深入的了解。

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基因与细胞治疗CDMO平台的启动仅仅是迈出的一小步,博腾生物将在各级政府、客户、投资方、合作伙伴的支持下,搭建更卓越的CDMO平台,携手生物医药同行,共同加快新药研发速度,降低新药成本,让好药更早惠及大众。

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