行业分析
-
开卷！全球首款皮下注射 PD-1 获FDA批准上市
延续十年之久的KO大战，出现了些许变数。 2024年12月28日，FDA批准了BMS的Opdivo皮下注射剂Opdivo Qvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，用于…
-
2024：生物制药行业的这些经典“教训”，给行业提了个醒！
2024年，整个生物制药行业有“喜”有“泪”。 就“喜”的方面而言，首当其冲的便是诺和诺德和礼来两巨头在其GLP-1组合产品上取得的诱人成功和其掀起的的投资热潮。根据两家公司Q3财…
-
国务院开会，指出「罕见病创新药」减免临床试验！
前言 12月23日，国务院召开常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，指出“要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推…
-
为何II期临床资产更得投资者青睐？
根据PitchBook的数据，2025年VC在生物制药领域的投资将继续重点关注II期临床试验数据。 “在2025年，VC预计将优先考虑已经将项目推进到II期临床/以后阶段的公司”，…
-
药明康德出售WuXi ATU英、美业务，业界看法不一
2024年12月24日晚间，药明康德宣布将其美国和英国的WuXi ATU业务以现金对价方式转让给美国股权投资基金Altaris。WuXi ATU是药明康德的细胞和基因疗法部门（药明…
-
晖致印度工厂暴雷！
当地时间2024年12月23日，仿制药巨头晖致表示，因违规，其位于印度印多尔的口服制剂工厂经FDA检查后，收到一封警告信。详细信息显示，FDA还同时发布了对其印度工厂生产的11种产…
-
首个！Ionis新药获FDA批准上市！每月一针，持久降血脂
当地时间2024年12月19日，小核酸龙头Ionis Pharmaceuticals（Ionis）发布公告，宣布FDA已经正式批准其自主研发的”first-in-cla…
-
一起穿越生物医药的炎夏和寒冬！——全球知名投资机构Atlas Venture 2018至2024年年度演讲荟萃
正文共： 4380字 33图 预计阅读时间： 12分钟 今天是2024年12月22日，星期天，时间过得真快，又到了一年的年末，又到了复盘、回顾、总结…
-
又一MASH FIC新药III期临床失败！股价一夜腰斩
当地时间2024年12月20日，Galectin Therapeutics （以下简称为Galectin）宣布其代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）新药Belapectin的II…
-
展望2025年，生物医药会好起来吗？（内附2025年J.P. Morgan Healthcare Conference议程安排）
以下是BioSpace高级编辑Annalee Armstrong对过去一年的回顾总结以及对即将到来的2025年的期待（药时代团队仅作简单编译，供关注生物医药的朋友参考）： 我是一名…
