中国创新药走进「双时代」和「多时代」！

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双抗

双抗ADC

双表位ADC

双载荷ADC

双机制载荷ADC

双抗双载荷ADC

双靶点CAR-T

双靶点融合蛋白

双靶点***

越来越多的

双字辈

以及

三字辈

多字辈

在全球新药江湖中

如雨后春笋

茁壮成长

而且跨越了肿瘤

在自免、CNS、眼科等疾病领域

也开始

突飞猛进

这其中

冲在最前面的队伍中有很多来自

中国

他们异军突起

他们势不可挡

聚焦创新药赛道的

药时代

与时俱进

特别提出一个新概念

那就是：

中国创新药走进「双时代」和「多时代」！

代表性产品层出不穷：

在双抗领域，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西以其卓越疗效开创了双抗治疗肺癌的新格局。2025年9月7日，康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）全体会议主席专题研讨会（Presidential Symposium）上重磅发布了依沃西首个全球多中心III期临床HARMONi研究的更新数据：随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小（HR=0.78, P=0.0332），更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）。

双抗ADC领域，百利天恒的BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）凭借全球创新设计成功出海，引领技术前沿。2025年9月5日，该药物被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入优先审评，适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。此外，BL-B01D1的全球布局正在加速，目前已在国内外开展了针对多种实体瘤的10项III期临床研究，其中5项适应症已被国家药品监督管理局药品评审中心列入突破性疗法名单，1项适应症被美国FDA授予突破性疗法认定。

TCE赛道出海频频，多个是NewCo交易：

康诺亚：2024年1月20日，康诺亚与诺诚健华联合开发并授权出海的CD20×CD3双抗ICP-B02，获得1750万美元的首期及近期付款，并有望获得最高5.025亿美元的额外里程碑付款。
嘉和生物：2024年8月5日，嘉和生物将旗下CD20/CD3双抗GB261大中华区以外的权利授权给了TRC2004，首付款为数千万美元，里程碑付款为4.43亿美元。
同润生物：2024年8月9日，同润生物将CD3/CD19双抗CN201的全球权益授权给了默沙东，首付款高达7亿美元，里程碑付款为13亿美元。
恩沐生物：2024年10月底，恩沐生物将靶向CD3、CD19和CD20的三特异抗体CMG1A46授权给GSK，首付款为3亿美元。
岸迈生物：2024年9月5日，岸迈生物的BCMA×CD3双抗EMB-06出海，独家授权给Vignette Bio，交易总金额为6.35亿美元，其中首付款为6000万美元。
维立志博：2024年11月18日，维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成交易，其全球首创的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051出海。交易总金额为7.5亿美元，其中包括1.5亿美元的首付款和最高6亿美元的潜在里程碑付款。

眼科方面的例子则是2025年8月19日，荣昌生物对外许可VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28-E，交易总金额超12.95亿元人民币。

我们认为，中国创新药「双时代」、「多时代」才刚刚开启，未来不可限量，尤为可期！

药时代BD管线里有很多「双字辈」、「多字辈」产品，覆盖肿瘤、自免、眼科、CNS等疾病领域，比如：VEGFRxFGFR、TSLPxIL33、IL4RαxIL31、TL1AxIL23p19、GPC3xCD3、GPC3xCD47、GUCY2CxCD3、EGFRxCD3、EGFRxPD-L1xCD3、PD-L1xVEGFxCTLA4、EpCAMxCD3、Her2xCD3、PD-1xCTLA4xTIGIT、JAK1xTYK2。

如果贵公司对双抗、多抗产品感兴趣，请速速联系药时代BD团队，我们的邮箱是：BD@drugtimes.cn。

图片来源：即梦AI、微信公众号AI

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