2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。此次大会上，复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的10项中选研究进行报告，其中包括3项口头报告（oral），2项壁报导览（poster tour），涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据，H药汉斯状®一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（首次发布），以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果，成为此次入选口头报告数目最多的中国生物制药企业。
此次发表的具体信息如下：
PD-L1 ADC HLX43：
广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜在同类最优ADC
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫治疗的复合功能，其毒素不仅能够通过靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。在2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，展现出令人鼓舞的初步疗效和安全性，对鳞状/非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力，且安全性良好。目前，HLX43已获得中国、美国、日本及澳大利亚药监机构的注册批准，开展一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心II期临床研究，并在中国境内完成首例受试者给药。此次WCLC大会上，HLX43自多款ADC分子中脱颖而出，其I期更新临床数据入选壁报导览环节（逾1500份壁报中，仅5%入选壁报导览）。
HLX43-FIH101研究
论文题目：抗PD-L1 ADC HLX43在晚期/转移性实体瘤中的安全性、耐受性和初步有效性：I期研究
展示形式：壁报导览
场次：PT2.10-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Antibody-Drug Conjugate and Cytotoxic Therapy
摘要编号：1459
牵头主要研究者：王洁 中国医学科学院肿瘤医院
展示时间：2025年9月8日下午2:31- 2:39（西班牙时间）
H药 汉斯状®：
全球首个获批治疗SCLC的抗PD-1单抗 肺癌一线治疗全覆盖
H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市。复宏汉霖持续深化该产品在肺癌治疗领域的多元布局，目前已全面覆盖肺癌一线治疗，获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）三项肺癌适应症，同时正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验。
此外，H药治疗SCLC也已获得美国FDA、欧盟委员会和瑞士Swissmedic授予的小细胞肺癌（SCLC）孤儿药资格，英国创新许可与准入通道合作组织授予的创新通行证资格认定，以及韩国MFDS授予的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）孤儿药资格，并在美国积极推进一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。同时，公司积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，探索免疫联合疗法在肺癌围术期患者、脑转移患者等广泛人群中的治疗潜力。
HLX10-002-NSCLC301研究
论文题目：ASTRUM-002：斯鲁利单抗联合化疗（联合或不联合HLX04）用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗
展示形式：口头报告
场次：OA05-lmmunotherapy for Special Populations
摘要编号：1454
牵头主要研究者：石远凯 中国医学科学院肿瘤医院
展示时间：2025年9月7日下午4:46-4:56（西班牙时间）
HLX07HLX10-sqNSCLC201研究
论文题目：HLX07联合斯鲁利单抗(联合或不联合化疗)用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗：一项II期研究
展示形式：壁报
场次：P3.12-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Targeted Therapy
摘要编号：1467
牵头主要研究者：吴一龙 广东省人民医院
展示时间：2025年9月9日上午10:00-11:30（西班牙时间）
论文题目：斯鲁利抗联合贝伐珠单抗和化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌伴脑转移的II期研究
展示形式：简短口头报告
场次：MA10-Longer Follow Up and New IO Combinations
摘要编号：2266
牵头主要研究者：陈丽昆 中山大学肿瘤防治中心
展示时间：2025年9月9日下午1:02-1:07（西班牙时间）
论文题目：MRD动态监测在斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的观察性研究
展示形式：简短口头报告
场次：MA03 New Advances in circulating Biomarkers
摘要编号：1217
牵头主要研究者：马克威 吉林大学第一医院
展示时间：2025年9月7日下午3:17-3:22（西班牙时间）
论文题目：贝伐珠单抗联合斯鲁利单抗及化疗治疗EGFR-TKI耐药的非鳞状NSCLC患者II期研究
展示形式：壁报
场次：P1.11-Metastatic Non-small Cell Lung Cancer -lmmunotherapy
摘要编号：2217
牵头主要研究者：王启鸣 河南省肿瘤医院
展示时间：2025年9月7日上午10:30-12:00（西班牙时间）
论文题目：一项II 期SPUR研究：多周期低剂量放射治疗重塑免疫化疗在广泛期小细胞肺癌中的应用
展示形式：壁报导览
场次：PT2.13 – Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors
摘要编号：2316
牵头主要研究者：卢铀 四川大学华西医院
展示时间：2025年9月8日 下午2:23-2:31（西班牙时间）
论文题目：斯鲁利单抗新辅助治疗局晚期非小细胞肺癌的一项前瞻性单臂研究
展示形式：壁报
场次：P2.08 – Local-Regional Non-small Cell Lung Cancer
摘要编号：1954
牵头主要研究者：曾剑 浙江省肿瘤医院
展示时间：2025年9月8日上午10:30-12:00（西班牙时间）
论文题目：PS评分≥2的广泛期小细胞肺癌患者的一线免疫联合化疗结果：来自ASTRUM-005R的真实世界证据
展示形式：壁报
场次：P3.13-Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors
摘要编号：1534
牵头主要研究者：邬麟 湖南省肿瘤医院，胡成平 中南大学湘雅医院
展示时间：2025年9月9日上午10:00-11:30（西班牙时间）
论文题目：一线免疫化疗在广泛期小细胞肺癌中的荟萃分析：ECOG 体能状态评分≥2 是否影响生存结局？
展示形式：电子壁报
摘要编号：1885
牵头主要研究者：余新民 浙江省肿瘤医院
关于复宏汉霖
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）以及汉奈佳®（奈拉替尼）。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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