头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告，“研产销”一体化优势明显

前言

8月25日，复宏汉霖发布2023年上半年业绩报告，今年上半年将首次实现半年度盈利，营业收入超人民币25亿元，净利润2.4亿元，实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。复宏汉霖称，盈利原因主要系其核心产品汉曲优^®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac^®，澳大利亚商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）和H药汉斯状^®（斯鲁利单抗注射液）的销售收入持续增长，以及其精细化管理下的成本控制。

头部Biopharma复宏汉霖发布上半年业绩报告，“研产销”一体化优势明显

纵观中国创新药企业发展，Biopharma依靠自身造血扭亏为盈的案例并不多，复宏汉霖的成功为国内Biopharma企业提供了可参考的路径。核心产品商业化表现强劲的另一端，是复宏汉霖持续高质量研发，优化“研产销”一体化的决心，通过高质量的产品和高质量的运营，成为 18A首家扭亏为盈的药企，跻身头部Biopharma行列。

高质量研发能力

为后续发展注入强劲动力

PD-1的“内卷”升级，在此情况下，复宏汉霖的 PD-1 H药汉斯状^®在今年上半年实现国内销售收入约人民币5.563亿元，可谓动力强劲，颇有舍我其谁的风范，复宏汉霖的商业化底气可见一斑。

H药于2022年3月在国内成功上市，凭借优异的产品品质和临床疗效，H药获得了业内广泛认可。作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，以15.8个月的中位OS（总生存期）刷新了全球SCLC免疫治疗记录。目前已获批微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症。颇具说服力的数据叠加适应症上差异化的竞争优势，H药自获批上市以来飙升势头明显。

不仅如此，H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合，为公司后续发展提供源源不断的动能。以H药为基石，深化探索H药与汉贝泰^®、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制剂）、HLX60（抗GARP单抗）等自有管线产品开展联合研究，以进一步放大抗肿瘤协同效应。在今年的ASCO大会上，复宏汉霖分享了H药、抗EGFR单抗HLX07、BRAF V600E小分子抑制剂HLX208、抗LAG-3单抗HLX26等多款产品的最新临床研究数据。复宏汉霖相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可，在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验。截至目前，H药已于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超3600人，其中2项国际多中心临床试验入组白人的比例超过30%，是拥有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一。

高质量生产及商业化运营

完善“研产销”一体化建设

除了高质量的研发水平外，复宏汉霖不断提升生产及商业化质量，持续完善“研产销”一体化平台建设。

目前，公司已建立了一套符合国际标准的质量管理体系，徐汇基地、松江基地（一）和松江基地（二）产能建设，三个生产基地规划产能共计达144000L，其中48000L已可用于商业化生产。据悉，徐汇基地是国内首个获得欧盟GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂。松江基地（一）现有商业化产能24000L，已获得中国GMP认证和欧盟QP认证，同步计划于今年完成FDA GMP核查。

商业化方面，复宏汉霖的商业化团队已逾1300人的规模，负责汉曲优^®、汉斯状^®、汉贝泰^®的推广和销售，深耕市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划五大板块，覆盖商业化全流程。2022年，汉曲优费效比优于国内创新药企，一线人均生产力超过370万元，要知道国内创新药企的这一数字是150-200 万元，复宏汉霖商业化团队的能力不言而喻。公司还敏锐的发现市场痛点，为汉曲优^®制定了双规格、“即配即用”和不含防腐剂等差异化打法，凭借这些优势，汉曲优^®广泛应用于临床实践，150mg和60mg双规格均已完成国内所有省份的医保准入。有了汉曲优^®的商业化经验，H药的商业化成绩更加亮眼，自上市以来实现了约8.95亿元的销售收入，销售额持续高速增长。

复宏汉霖还在持续推进各产品的商业化进程，多维度提升可及性，并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务，推动患者获益最大化。

扭亏为盈实现正向循环，复宏汉霖依托创新研发，打造“研产销”一体化平台，加速中国BioPharma的发展，为中国乃至世界的创新药研发与商业化提供了一个真实的范本。