作者：GBIHealth 转自：GBIHealth 2021-07-26 神州细胞SCT800获批；推想医疗完成D2轮融资 ；印度太阳药业新药获批上市；美纳里尼收购希爱力品牌 药讯…
随着6月初渤健的抗β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab）获得FDA加速批准用于治疗阿尔茨海默病患者，这个屡遭失败的领域已经打开了新治疗方法的闸门，于是，现有的参与者…
近年来，医药行业火热的细分赛道除了创新药、生物疫苗、CXO、IVD以外，还诞生了不少全新概念。其中AI医药就是炙手可热的一环，其不仅长期保持高市场增速，在一级市场投融资的火热程度也…
本文转自中国科学院上海药物研究所，衷心感谢！ 2021年7月28日23时，《自然》期刊在线发表题为《氯胺酮作用于人源NMDA受体的结构基础》的研究论文，该研究由中国科学院上海药物研…
2017年起至今，FDA批准了Kymriah等5种CAR-T细胞产品上市（见表1），今年6月中国批准了CD19 靶点自体 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液（产品代号 FKC8…
7月27日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布《药品及原料药连续制造指南》征求意见稿。 该指南旨在从现行GMP中获取适用于连续生产（Continuous Manufactur…
关于CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中的强大治疗效果，在之前的多篇文章中我们都已经做过介绍。但是在接受CAR-T细胞治疗后，有一部分患者会面临再次复发的情况。在对这些患者进行复查后发现…
2015年以来，中国的新药研发发生了巨大的变化：百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先。新药研发蔚然成风，成为行业关注的焦点。 新药研发，道阻且长，歧路众多，且行且思。在成功举办第…
文章来源：国家卫生健康委官网 国家卫生健康委办公厅发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》，并附《药品临床综合评价管理指南（2021年版 试行）》，对全国药品临床综合评价工作…
作者：上海细胞治疗集团 转自：上海细胞治疗集团 药时代已获授权转载，衷心感谢！ 发展到现在，癌症的治疗方式主要包括手术、放化疗、靶向药和免疫治疗。对于很多有基因突变的患者来说，优先…
记者：郭劲松、辰公子 主笔：辰公子 编辑：辰公子 加科思药业，英文名：Jacobio Pharma，由Jacob和bio两个词组成，Jacob是希伯来语，寓意是“抓住”，bio是生…
记者：辰公子 编辑：辰公子 两年内核心业务营收接近翻倍； 国内新设立的苏州转化医学中心，一年多的时间已经满员，亟待扩建； 2020年至今，FDA批准的17个癌症新药里，参与了其中8…
原文始发于微信公众号（药时代）：药时代专访 | 不用病毒？定点整合？CRISPR加持下的新CART背后有什么有趣的故事？ 2020年9月25日，上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“…
原文始发于微信公众号（药时代）：创新无边界，百年德国药企开创First-in-class大赛，助力中国创新！ 图片来源：勃林格殷格翰 2019年11月初，盛大的第二届中国国际进口博…
原文始发于微信公众号（药时代）：庞大的欧洲市场呼唤你！COMAC愿助中国企业一臂之力！ 高质量高成本效益高速的临床试验服务 COMAC是中国商飞的简称，近年来受到越来越多的关注。今…
原文始发于微信公众号（药时代）：亚盛的故事 | 写在亚盛医药香港上市之际 正文共：7502字 12图 预计阅读时间：19分钟 前言 多年后，当我们回首中国新药研发的历史，我们应该会…
原文始发于微信公众号（药时代）：集合优势 全力发挥 中美冠科助中国企业早日摘取新药研发皇冠上的明珠！ 正文共：5183字 8图 预计阅读时间：13分钟 2019年9月3日，全球知名…
原文始发于微信公众号（药时代）：BI老兵，重庆好女婿，为了中国患者而勇跨边界！ 正文共：5448字 10图 预计阅读时间：14分钟 前 言 01 本期药时代专访故事的主人公出生在荷…
原文始发于微信公众号（药时代）：复宏汉霖的故事——医药界的中国合伙人！ 仿制药 改良药 创新药 药药欲试 誓将健康伟业进行到底！ 平凡心 仁爱心 事业心 心心相印 诚愿美好世界永无…
原文始发于微信公众号（药时代）：不一样的动物模型，同一个新药梦想！——中美冠科的CVMD故事 前言 全球很多公司都有这样一个部门，它的代号响当当！CVMD。什么是CVMD呢？CVM…
原文始发于微信公众号（药时代）：专访 | 前FDA检查官Peter Baker先生的中国情结 前FDA“杀手级”检察官喜欢四川火锅，喜欢在成都的街头走一走。。。 前言 2019年5…
原文始发于微信公众号（药时代）：无辅不成药！4+7之后，辅料的天下谁主沉浮？ 时间过的真快，转眼又是一年！药时代去年采访杜邦的情景还历历在目，新的一届世界制药原料中国展（CPhI …
