搜索:Rick Pazdur
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【突发新闻】FDA宣布Richard Pazdur即刻接任CDER主任!
被收购的机会来了! 多家实力雄厚上市药企、基金公司寻找收购年收入十亿元或以下的药企! 请感兴趣的公司立即联系 药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共:1500字…
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FDA Pazdur主任 | 美国抗癌激荡50年!
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ Rick Pazdur医学博士(图片来源:FDA) 药时代关注美国FDA肿瘤卓越中心 (OCE) 主任和肿瘤疾病办公室…
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FDA Pazdur主任再发文!聊的还是「临床试验」
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 2022中美澳三地申报高峰论坛——解锁全球申报,助力新药出海! Rick Pazdur医学博士(图片来源:AACR) FDA…
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里程碑ODAC会议召开之际,FDA Pazdur主任再次表态:不针对中国,要求临床研究必须能够代表美国
Rick Pazdur医学博士(图片来源:AACR) 药时代编者按: 再有四天,即2022年2月10日,FDA即将就礼来和信达合作的PD-1药物信迪利的上市申请召开肿瘤药物咨询委员…
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FDA局长“闪电”离职!原因为何?
2026年5月12日,美国FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)正式宣布辞职。这距离他2025年意气风发地宣誓就职,仅仅过去了13个月。唐纳德·特朗普总统在社交媒体上简…
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突发!FDA药品评审中心代理主任上任
正文共:900字 预计阅读时间:4分钟 2025年12月4日,FDA宣布任命Tracy Beth Høeg博士为药品评估与研究中心(CDER)代理主任。Høeg博士此前担任FDA局…
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上任仅三周,CDER主任离职,原因为何?
正文共:2500字 预计阅读时间:6分钟 据外媒报道,刚刚接掌CDER的Rick Pazdur博士,在履新仅几周后,正计划离职。 目前,离职具体原因尚未公开,FDA也未对外发表详细…
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全票通过!FDA专家咨询委员会支持2款新冠mRNA疫苗婴幼儿适应症获批
引言 自全球新冠疫情以来,针对低龄儿童的新冠疫苗一直是空白领域。对于新生儿和低龄儿童来说,疫苗更是他们接触世界的第一道安全防线。儿童新冠疫苗的出现,可以说是为这一群体提供了一种…
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创新药国际化仅剩这2种高成本的方式了
重磅直播,精彩不容错过! 在国内创新药均无国际市场销售能力的时候,国内创新药国际化的方式只有4种,就美国市场而言,目前仅剩下在本地开设独立的临床试验、以包含本地的国际…
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昨夜,FDA发函,终于还是拒绝了信达/礼来的PD-1…
关注“药时代”微信公众号,获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 3月24日是信达/礼来的PD-1单抗——信迪利单抗的PDUFA日期,在这一天,FDA要对这款产品做出最终的决定,是否批准其上…
