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全球首款口服PCSK9抑制剂获批上市。 2026年7月16日，默沙东宣布其口服PCSK9抑制剂Enlicitide（商品名：Lipfendra）获FDA批准上市，用于高胆固醇血症（…

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2026年5月11日，LIB Therapeutics公司宣布在美国推出其第三代PCSK9抑制剂LEROCHOL（lerodalcibep）。最引人注目的不是它“每月一次、自行注射…

2026年3月30日，默沙东公布了其口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）治疗高胆固醇血症的CORALreef AddOn III期详细数据。这一突破性成果，有…

医药动态：默沙东喜讯频传 MK-3475A，成为首款在国内申报上市的PD-1皮下制剂 2025年6月7日，CDE官网显示，默沙东的Keytruda注射液（皮下注射，即MK-3475…

2023年8月16日，NMPA批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的PCSK9抑制剂托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）上市。 该药品适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者…

关注“药时代”微信公众号，获取更多精彩内容 ↓ ↓ ↓ 2022中美澳三地申报高峰论坛——解锁全球申报，助力新药出海！ PCSK9是由PCSK9基因编码的丝氨酸蛋白酶，主要由肝脏产…

早发PCSK9又称为神经细胞凋亡调节转化酶-1（neural apoptosis-regulated convertase 1，NARC1），是前蛋白转化酶家族的第9大成员，主要来…

药时代，我们帮您找到理想的合作伙伴！ 本文首发：新药前沿，药时代授权转载 近日，诺华的Leqvio(inclisiran)获得了EMA批准，成为全球上市第三款PCSK9抑制剂。尽管…

2020中国新药CMC高峰论坛将于11月4、5日在上海张江隆重举办。期待与您再次相遇，共议新药夺冠大计！ PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9/kexin9型）在2003年被发现，…