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药时代汇编

刚刚！玛仕度肽获批新适应症

某公司ADC资产（技术+产品）剥离，寻找有实力的合作伙伴，合作模式灵活可谈！请感兴趣的公司立即联系药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）！正文共：1200字 1…

2025年9月19日
转载推荐

洪天配教授解读：玛仕度肽的成功密码

编者按近年来，肥胖已成为威胁全球公共健康的重大挑战，在中国这一问题尤为严峻，患者多表现为中心性肥胖及合并代谢综合征。在此背景下，中国自主开发的首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素…

2025年7月21日
官网首发

【药时代快讯】玛仕度肽临床研究结果顶刊发布；牛俊奇教授畅谈乙肝新药研发；全球医药CVC榜单出炉；央视发布甲状腺眼病纪录片《突破视界》；ADC进军新领域–减重。。。

每日发布，持续更新。欢迎广大朋友们关注，一起学习进步！

2025年5月26日
新闻稿专区

20周减重最高达21%！玛仕度肽16mg减重疗效更上一层楼，研究结果亮相EASD！

导览 ……………. GLP-1R/GCGR双靶玛仕度肽新剂量减重疗效再露锋芒。玛仕度肽是目前研究进展最快的胰高糖素样肽…

2024年9月23日
原创作品

每5人就有1人停药！这款GLP-1新药还能逆风翻盘吗？

当下，GLP-1临床试验正在陷入一种两难困局。一方面，受试者们因太了解药物特性，反向“破盲”，通过有无呕吐等典型副作用而选择性退出；另一方面，受试者们也会因为不良反应过于强烈，无…

2026年6月8日
官网首发

司美格鲁肽专利有效！诺和诺德赢了，但是…

出海机会来了！欧美药企寻找已上市、临床3期抗实体瘤创新药产品，希望有差异化、专利期长，优先考虑买断海外权益！请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.c…

2026年1月4日
推荐活动

速看！“代谢相关慢性肝病专题研讨会”参会倒计时！前100名扫码注册者免费参加！

由中国医药生物技术协会慢病管理分会和中国医师协会脂肪肝专家委员会联合主办，上海交通大学医学院附属新华医院和北京中日友好医院共同承办，药时代/肝病新药联盟协办的“代谢相关慢性肝病临床…

2025年12月4日
原创作品

重磅！默沙东皮下注射Keytruda获FDA批准

正文共：2000字 2图预计阅读时间：6分钟重磅消息！美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了默沙东旗下明星抗癌药Keytruda的皮下注射剂型。这一全新给药方式将患者每…

2025年9月20日
原创作品

反其道而行之，安进新一代减肥药启动III期临床

融资的机会来了！~ 多家知名VC公司寻找优质投资标的，感兴趣的管线包括：（1）针对实体瘤的创新性TCE、（2）新靶点/新核素的创新性核药、（3）Abeta双靶点等CNS创新药、…

2025年8月28日
原创作品

首款！MASH疗法在欧盟获批

融资的机会来了！~ 多家知名VC公司寻找优质投资标的，感兴趣的管线包括：（1）针对实体瘤的创新性TCE、（2）新靶点/新核素的创新性核药、（3）Abeta双靶点等CNS创新药、（…

2025年8月20日

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重磅！勃林格殷格翰中国研发中心落成，加码新药早期临床开发，深化外部创新合作
2026年10月12日
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2026年10月12日，勃林格殷格翰宣布上海张江全新中国研发中心正式启用，标志其在华研发布局升级。该中心整合四大核心能力，打通科学发现、早期开发与转化研究，重点强化早期医学、外部创新、药物开发、临床药理及非临床安全科学板块建设。新设立的早期医学团队将开展疾病机制、生物标志物及概念验证（PoC）研究，推动中国参与全部 Pre-PoC 项目；外部创新团队（BD&L + 风险基金）将深度对接国内生物医药生态，挖掘许可引进与联合开发机会，反哺全球管线。

勃林格殷格翰高管表示，新中心落地体现对中国创新生态与人才的信心，巩固中国团队在其全球研发体系的战略地位。目前中国团队已参与公司全部关键临床研究及超 70% 早期临床项目，助力多款新药在中国实现全球首发或同步获批。勃林格殷格翰搭建起多国协同的全球研发网络，在肿瘤、心肾代谢、炎症等领域布局 80 余项在研项目。本次研发中心落成是其在华重要里程碑，公司将持续深耕本土开放创新，助力健康中国建设，加速创新疗法惠及中国及全球患者。
Endpoints 11榜单公布！K2 Therapeutics、字节跳动Anew Labs榜上有名
2026年9月25日
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2026年9月25日，全球行业媒体Endpoints News发布年度Endpoints 11榜单，评选出11家最具潜力的早期生物技术初创公司。字节跳动分拆孵化的Anew Labs入选，其聚焦AI+生物，已推出Protenix等开源模型，完成2.9亿美元融资，核心管线为靶向IL-17的小分子临床前药物。其余10家涵盖多领域创新：Azalea Therapeutics结合基因编辑与CAR-T开发体内疗法；Medra打造自动驾驶实验室；Medici Therapeutics致力个体化癌症治疗；Kali Therapeutics转向自研管线；K2 Therapeutics融合中国速度与全球经验；Corsera Health布局心血管预防siRNA药物；Vivodyne建立人体组织工厂用于药物测试；Stipple Bio推进精准肿瘤学；SonoThera探索超声介导非病毒基因治疗；NewLimit跳出Yamanaka因子研发抗衰老新药。这些企业代表生物医药前沿方向，体现创新全球化趋势。
诺华Lp(a)靶点ASO药物三期临床失败，股价盘后跌5%
2026年9月5日
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2026年9月4日，诺华公布Lp(a) ASO新药Pelacarsen治疗心血管疾病（CVD）的三期临床Lp(a)HORIZON顶线数据，结果显示该药虽显著降低Lp(a)水平，但未达到减少心血管事件的主要临床终点，试验宣告失败。
该试验被视为探索Lp(a)降低与心血管获益因果关系的首个先驱性三期临床，其失败意味着Lp(a)靶点的药物开发路径面临重新评估。受此消息冲击，诺华盘后股价下跌5%，合作伙伴Ionis跌幅达9%。
Lp(a)是PCSK9之后降脂领域最热门靶点之一，多款小核酸药物和小分子已进入三期临床。其中礼来/Dicerna的Lepodisiran降Lp(a)效果更优（降幅超90%，6个月给药一次），被视为后续竞争焦点。分析指出，Pelacarsen的失败意味着短期内Lp(a)类药物难以使用替代终点，必须直接证明心血管风险获益，国内多家药企的相关管线也面临不确定性。
海和药物科创板IPO审核迈入“已问询”阶段
2026年9月5日
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2026年9月4日，资本市场传来最新IPO审核动态。据上交所公开信息显示，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称“海和药物”）的科创板IPO审核状态已正式变更为“已问询”，标志着该公司的上市进程取得关键性进展。

作为本次IPO的保荐机构，国金证券将协同其他中介机构，就交易所提出的审核问询函进行逐项落实与回复。根据此前披露的招股书，海和药物是一家专注于创新药物发现、开发及商业化的生物医药企业，本次拟募集资金29亿元，主要用于新药研发项目及补充流动资金。

此次审核状态的更新，意味着海和药物的IPO申请已进入实质性审核阶段。市场将持续关注该公司在核心管线研发进展、商业化能力以及财务表现等方面的后续信息披露。
12.95亿美元！KRAS×EGFR ATTC项目出海：和黄医药与GSK达成重磅许可合作
2026年9月3日
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2026年9月3日，和黄医药宣布与 GSK 达成 HMPL-A830 独家许可协议。HMPL-A830 为 First-in-class KRAS-EGFR ATTC（新一代抗体靶向偶联药物），当前处于临床前阶段，全球 I 期预计 2026 下半年启动，优先开发结直肠癌、胰腺癌、肺癌。GSK 获得大中华区以外全球权益；交易含 1.1 亿美元首付，最高 12.95 亿美元总金额+ 销售分成。

项目：HMPL-A830，和黄自研First-in-class KRAS-EGFR ATTC（抗体靶向偶联药物，新一代偶联分子，不同于传统 ADC），将 KRAS 小分子抑制剂作为载荷偶联抗 EGFR 抗体，同时抑制 EGFR 与 KRAS 通路，靶向 EGFR 阳性、KRAS 突变肿瘤；优先开发适应症：结直肠癌、胰腺癌、肺癌。

当前阶段：临床前阶段，尚未启动临床试验；全球 I 期临床预计 2026 下半年启动（NCT07718581），I 期由和黄负责开展；I 期之后，大中华区以外所有临床开发与商业化由 GSK 负责。

交易核心条款：

1. 权益划分：GSK 获得大中华区（内地 + 港 + 澳 + 台）以外全球独家开发、商业化许可；大中华区权益保留在和黄
2. 对价：首付款 1.1 亿美元；开发 / 注册 / 商业化里程碑；最高合计 12.95 亿美元总金额；另加产品净销售额分层特许权使用费
3. 分工：和黄负责全球 I 期临床；GSK 负责海外 II/III 期、注册申报、海外商业化。

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