按时间归档:2022年08月
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手握创新药项目的你,需要帮助吗?诺和诺德携手ATLATL为你点亮「星起点」…
前言 新药研发具有“三高一长”的属性,高风险、高投入让许多人望而却步,尤其是具有创新属性的生物医药转化项目,风险更是大大增加,但真正有望改变疾病治疗现状的技术或产…
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肠癌CART美国I期临床启动:斯丹赛生物宣布首例受试者入组!
导览 斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛)是一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。 2022年8月18日,斯丹赛宣布第一个受试者已被纳入其GCC19…
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默沙东35亿美元布局环状RNA技术,一起盘点环状RNA的最新研究进展
8月16日,默沙东宣布与Orna Therapeutics(简称“Orna”)达成研发合作协议,共同发现和开发基于环形RNA(circular RNA,circRNA)的多个研发项…
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初代新冠疫苗向下,二代新冠疫苗向上
疫苗与疫苗之间的悲欢并不相通。如今,初代冠疫苗与二代新冠疫苗的遭遇便截然不同。 因为对突变株效果下降,不少初代疫苗玩家遭遇了业绩滑铁卢,真金白银生产出来的疫苗,被扔到垃圾桶的例子更…
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IL-1抗体肺癌三期临床再遭败绩
美中药源原创 新闻事件 近日诺华宣布其IL-1 beta抗体canakinumab在一个叫做CANOPY-A 的三期临床未能达到主要终点DFS。这个试验招募138…
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昨天!CDE指导原则3连发(征),涉及真实世界研究、ICH M10、儿科药物
内容来源:CDE 直接转自:靶点社 2022年8月17日,CDE发布3个指导原则征求意见通知: 《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(征求意见稿)》公开征求意见 公开征…
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在肺炎球菌疫苗赛道上,辉瑞「咬住」默沙东,迅速布局婴幼儿群体
前言 目前,全球范围内使用的肺炎球菌疫苗分为两大类别:多糖疫苗(PPV)和多糖结合疫苗(PCVs)。截至目前,全球已有5款肺炎球菌疫苗获批上市: (图表为作者自制) 我国目前已经上…
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「药时代药闻简讯」(第1期)——新栏目正式启航!
药时代编者按: 同药们好!衷心感谢大家长期以来对药时代的信任和支持! 秉承“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下”这一宗旨和目标,我们怀着激动的心情推出一个新…
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【收藏】FDA | 2021年药物试验快照摘要报告
2022年8月14日,药时代发表文章“FDA对中国药企的要求合理吗?过分吗?先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声!| 药时代出海系列”,向中国制药界的企业和同药们隆重…
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【收藏】FDA | 2020年药物试验快照摘要报告
2022年8月14日,药时代发表文章“FDA对中国药企的要求合理吗?过分吗?先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声!| 药时代出海系列”,向中国制药界的企业和同药们隆重…