按时间归档:2022年07月
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国产ADC喜讯频传!Claudin18.2开发,中国药企已领先全球,「并购」与「合作」或将成为新趋势
前言 早在20世纪初,学者Paul Ehrlich就首次提出了ADC的概念,并将其描述为“魔法子弹”。 2000年获FDA批准上市的首款ADC药物Mylotarg,因严重肝毒性反应…
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复宏汉霖2022“火星登陆计划”开启招募!孵化研发新动力,共创行业新价值
火星登陆 是一种敢于争先、勇于探索的精神 也是复宏汉霖深化创新的执着追求 “火星登陆计划” 是由复宏汉霖发起的创新招贤榜,旨在集结并携手一群优秀的科学家,以解决未满足的临床需求为目…
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CRISPR/Cas9技术在新药研发中的应用及相关专利布局|药时代直播间第113期
十年前CRISPR/Cas9基因编辑技术的出现,使生命科学的发展进入了全新的时代。这项技术也深刻地改变了药物研发、筛选、生产的方方面面,为我们治愈疾病提供了更多的可能。 •…
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患者可能不够用,血液瘤CAR-T进入产能过剩时代
从“神药”到“剩药”,CAR-T只用了五年时间。 2017年,首个“神药”CAR-T获批上市,拉开了细胞疗法时代的序幕。随后赛道逐渐升温,全球药企蜂拥而至。 5年之后的今天,虽然C…
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天境猛攻,艾伯维撤退!CD47是王牌还是炸弹?
天境生物从成立之初,就押宝CD47靶点,成为国内第一家在该靶点发力并实现差异化创新的biotech企业。 2020年,天境生物更是与艾伯维达成license-out交易,创造出近3…
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「肝病新药联盟」成立暨首届前沿论坛!全程直播!欢迎观看!
2022年7月17日,我们给大家带来了一个好消息:为了进一步扩大NASH新药联盟的影响力和对行业的推动作用,联盟将大幅度扩容,扩容后的联盟将聚焦脂肪肝、乙型肝炎、肝硬化和肝癌四大领…
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今天下午2点!专家全面解读「欧美儿科药物开发法规和指导原则」
相关参考文献表明儿童和成人在服用一些药物时会存在药动、药效、和毒理的差异,所以只评估药物在成人群体中的安全性和有效性是不够的,评估药物在儿童群体的安全性和有效性非常必…
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90%的临床药物开发都失败了,该怎么办?
药物研发的性质决定了药物研发不可能达到90%的成功率。但如果从目前大约10%-15%的成功率提高到30%-40%,就足以显著减少药物研发的资金成本和时间成本。我们相信,从研发的最初…
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FDA又被告了,因为新药批的慢 —— 一个「藏在角落里」的条款,让药企股价跌半…
FDA又被药企起诉了,连带一起的还有美国卫生和公众服务部(HHS)以及两个组织机构的领导人——FDA新任局长Robert Califf 博士和HHS部长Xavier Becerra…
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复宏汉霖汉曲优®于澳大利亚获批上市
2022年7月25日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商业合作伙伴Cipla Limited(“Cipla”)收到相关注册证书,复宏汉霖自主开发和生产的150mg/瓶规格汉曲优…