按时间归档:2020年06月
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重磅!国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告
走进新时代!走进药时代!
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药时代推荐 | 大健康投融资及合规发展系列论坛
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药明直播间 | 药性评价系列(一):基于临床考虑的DMPK研究策略及成药性评价
药代动力学(DMPK)在药物研发的各个阶段都发挥着重要作用。在早期发现阶段,DMPK提供层级化的高通量筛选测试,从成药性的角度帮助遴选出适合进一步开发的候选化合物;在…
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关键性试验的花费是多少?26亿美元?2.55亿美元?可能比您预期的要少!
一款处方药的上市之路会花掉多少真金?最为关键的药物试验需要多少白银? 很多生物制药公司通常会引用26亿美元这一价位作为将一款处方药推向市场的预估成本,目前为止这个数值是引用最多的且…
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Intercept收到FDA关于奥贝胆酸NDA申请的完整答复信
NASH领域的最新消息
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成为同类最优:“快速跟进”创新药和生物制剂的知识产权战略布局
高赢国际律师事务所(高赢)将与药时代联合举办一场网络研讨会,围绕“快速跟进药”相关的专利陷阱和潜在知识产权诉讼风险进行深入分析和讨论。尽管与首创药物相比,“快速跟进药”具有较低的临…
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索元生物完成C轮融资近6亿元,助力多个国际临床后期首创新药研发
2020年6月29日,精准医疗领军企业索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投,现有股东久友资本、分享投资、中信…
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中国双特异性抗体的开发概况与展望
谈起中国新药研发中的热点,双特异性抗体这一“后浪”必然榜上有名。药时代一直在密切关注,进行了系列分享。 连环画 | 双特异性抗体 重磅!为何信达和罗氏对双特异性抗体痴心不改 控…
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药明直播间 | 苗头化合物系列(三):生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
生物分析数据是药物IND、NDA申报必不可少的内容,尤其是生物创新药的药代动力学和免疫原性评价,相较于小分子药物要求更为严苛。其中,定制重组蛋白、多抗、单抗等关键试剂以实施PK…
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药时代招聘 | 你好呀!愿在最好的时代,与你闪“药”同行!
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