按时间归档:2020年04月
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临床急需药品或可通过《药品附条件批准上市申请审批审评工作程序》加速上市!
该工作程序自2020年7月1日起施行。
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药时代直播间35期 | 创新药项目如何估值
目前,我国新药研发的势头正盛,可以说这给制药公司带来了机遇,但与机遇并行的是巨大的挑战。在创新药项目的大海中,哪些项目具有无限潜力?哪些项目又略逊一筹?我们如何去评估和考量一个…
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Fiona Yu专栏 | 在埃博拉中先拔头筹的再生元,能否在新冠中再下一城?
正文共:13661字,22图 预计阅读时间:35分钟 药时代编者按: 本文成稿于2020年4月30日。因为所研究的企业属于持续性经营状态,作者所依据的商业信息以该成稿日期为采集截止…
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吉利德(Gilead)宣布抗病毒药物瑞德西韦治疗重度COVID-19患者的三期临床试验结果
瑞德西韦10天给药方案和5天给药方案显示出相似的临床改善!
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10种药品有可能不再纳入医保范围
2020年4月29日,中国国家医疗保障局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》,该暂行办法自发布之日立即生效。 基本医疗保险用药管理暂行办法 (征求意见稿) 第一章 …
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宝藏级物质:肠道微生物群
2020年4月23日,著名期刊《PNAS》发布了一篇报道,常用于帕金森综合症治疗的药物左旋多巴的副作用可能与患者的肠道微生物群相关。这一资讯引起了我们的关注,今天,就让药时代来为大…
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药明直播间 | CMC系列(二):新药生命周期的质量要点
随着经济的发展,以及全球老龄化的加剧,人们对健康的需求越来越高。而全球1000多款药品无法应对人类疾病复杂多样的挑战。新药研发成功率低、时间长、花费大。不同国家的新药注册要求和GM…
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迈威生物完成19.7亿元A轮融资,加速创新品种研发和产业化
近日,迈威(上海)生物科技有限公司(以下简称“迈威生物”)正式宣布完成19.7亿元A轮融资,公司发展进入高速成长期。本轮融资分为两个阶段完成,在领投方拾…
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喜讯!贝达药业Vorolanib临床研究成果在《EBioMedicine》全文发表
4月23日,国际著名医学学术期刊《柳叶刀》子刊《EBioMedicine》全文发表贝达药业Vorolanib联合依维莫司治疗晚期肾癌I期临床研究成果。该项目由北京大学临床肿瘤学院郭…
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德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌患者给药
中国上海和美国费城,2020年4月28日——德琪医药今日宣布,公司mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008与君实生物(1877.HK)抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合…